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« Médicaments pédiatriques : la prescription « hors AMM » en questions »

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> Conférence de presse au « Musée de matière médicale – François Tillequin » de la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris V – 4, Avenue de l’Observatoire Paris 6e – Vendredi 15 juin 2012, 11h30

> « Les enfants doivent pouvoir bénéficier de traitements spécifiquement développés pour les pathologies qui leur sont propres et évalués pour leur efficacité et leur sécurité comme dans une population adulte.

– 100 millions de « patients » pédiatriques ne disposent pas, en Europe, des médicaments adaptés à leurs besoins, notamment les nourrissons et les enfants jusqu’à l’âge de 8 ans ;
– 11 à 80% des médicaments pédiatriques sont prescrits « hors AMM » selon les études (28% à l’hôpital, selon une enquête  réalisée à l’hôpital Robert Debré (Paris) au cours des 6 derniers mois);
– 51% des préparations hospitalières déclarées en 2010 à l’AFSSAPS étaient à visée pédiatrique faute de spécialités pédiatriques existantes

Le conditionnement est effectivement un problème préoccupant, mais c’est qu’un aspect, bien connu, de l’AMM.  Il doit être amélioré pour faciliter l’administration des médicaments pédiatriques. Mais, il faut surtout inciter les laboratoires à s’investir pour que l’indication et la posologie garantissent des conditions de prescription et d’administration sécurisées de ces médicaments vis-à-vis des risques d’effets indésirables et d’erreurs médicamenteuses. »

 

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