Un décret paru en octobre 2017, complété par deux arrêtés, impose aux titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d’apposer un pictogramme sur le conditionnement extérieur des médicaments considérés comme tératogènes ou fœtotoxiques. Ce risque est matérialisé par deux pictogrammes :
- « Danger », à ne pas utiliser sauf en l’absence d’alternative thérapeutique ;
- « Interdit », à ne pas utiliser même s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique.Ces pictogrammes sont actuellement, quelle que soit leur nature, choisis sur la base d’études disponibles précliniques (in vitro et/ou chez l’animal) ou cliniques.
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