Le jeudi 25 novembre 2020 marque une belle étape pour l’Etablissement français du sang (EFS) et sa plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante (MTI) de Créteil : le premier médicament cellules du protocole MAXIBONE a été administré à un patient à Barcelone, et ce malgré les difficultés liées à la pandémie Covid-19.
Le protocole MAXIBONE, initié par les équipes de l’Unité d’Ingénierie et de Thérapie Cellulaire (UITC) de l’Etablissement français du sang Ile-de-France, est un essai clinique européen de médecine régénérative. Cet essai de phase 3 vise à utiliser des cellules stromales mésenchymateuses du patient dans le but de traiter des défauts osseux au niveau de la mâchoire et permettre secondairement la pose d’implants dentaires.
Le premier patient traité grâce au protocole MAXIBONE
Ce premier médicament est le résultat d’une chaîne de production très efficace entre la France et l’Espagne : un échantillon de moelle osseuse a été prélevé chez le patient à Barcelone pour isoler ses propres cellules souches, avant d’être immédiatement envoyé à l’EFS à Créteil et mis en culture dans le respect des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique. Une fois la production terminée, le médicament a été ré-adressé à Barcelone pour être mis en contact d’un biomatériau par le chirurgien et ré-administré au patient.
Cette production n’a pas été sans encombre en cette période de pandémie Covid 19 et tout particulièrement avec les difficultés liées aux transports aériens. L’EFS Ile-de-France a dû mettre en place une forte organisation logistique puisque l’acheminement de l’échantillon de moelle osseuse et du MTI est soumis à des contraintes de temps : le transport dans un sens comme dans l’autre ne doit pas excéder 24h pour garantir la qualité du produit !
Malgré toutes ces contraintes, l’implantation du médicament a été un réel succès. Cette réussite prouve ainsi le savoir-faire et l’excellence des équipes de la plateforme de production de l’EFS Ile-de-France. S’agissant d’un programme H2020 pour le développement clinique de recherches en médecine régénératrice et financé par la Commission Européenne, il est prévu d’inclure dans cet essai MAXIBONE des patients de centres français (CHU Henri Mondor, CHU de Nantes) et de centres cliniques espagnols (Universidad complutense de Madrid et Universidad International de Catalunya Barcelone).
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