L’EMA a recommandé l’approbation de lignes de fabrication et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins de Pfizer à Puurs, en Belgique. La recommandation du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence devrait avoir un impact significatif et immédiat sur l’approvisionnement de Comirnaty, le vaccin COVID-19 développé par BioNTech et Pfizer, dans l’Union européenne.
Sur la base de l’examen des données soumises par BioNTech Manufacturing GmbH, la décision de l’EMA réaffirme que l’usine de Puurs est capable de produire de manière constante des vaccins de haute qualité et permet à Pfizer/BioNTech d’augmenter les volumes de vaccins produits sur ce site.
Les changements décrits seront inclus dans les informations accessibles au public sur ce vaccin sur le site Web de l’EMA.