L’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Réseau européen d’évaluation des technologies de la santé (EUnetHTA) ont publié un rapport sur leurs réalisations depuis 2017.
Le rapport couvre la dernière phase d’une collaboration ouverte et réussie qui a débuté en 2010 et a démontré que les synergies entre l’évaluation réglementaire et l’évaluation des technologies de la santé (ETS) tout au long du cycle de vie d’un médicament peuvent être exploitées pour accélérer l’accès des patients aux médicaments innovants.
En travaillant ensemble, l’EMA et EUnetHTA ont pu aider les développeurs de médicaments à améliorer la recherche clinique et à devenir plus efficaces dans la génération de preuves pertinentes à la fois pour les autorités de réglementation et les organismes HTA (HTA). Ils ont fourni des conseils aux développeurs sur 59 plans de développement de nouveaux médicaments et 16 plans de génération de preuves post-licence et/ou post-lancement. En outre, ils ont encouragé de nouvelles façons de générer des preuves pour répondre aux besoins d’informations réglementaires et ETS, comme l’utilisation de registres de patients.