Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu que la myocardite et la péricardite peuvent survenir dans de très rares cas après la vaccination avec les vaccins COVID-19 Comirnaty et Spikevax (anciennement COVID-19 Vaccine Moderna).
Le comité recommande donc d’inscrire la myocardite et la péricardite comme nouveaux effets secondaires dans la fiche produit de ces vaccins, accompagnée d’une mise en garde pour sensibiliser les professionnels de santé et les personnes prenant ces vaccins.
La myocardite et la péricardite sont des affections inflammatoires du cœur. Les symptômes peuvent varier, mais comprennent souvent un essoufflement, un rythme cardiaque puissant qui peut être irrégulier (palpitations) et des douleurs thoraciques.
Pour parvenir à sa conclusion, le Comité a pris en considération tous les éléments de preuve actuellement disponibles.
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