L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé la prochaine phase de son essai Solidarity : Solidarity PLUS recrutera des patients hospitalisés pour tester trois nouveaux médicaments chez des patients COVID-19 hospitalisés.
Ces thérapies – artésunate, imatinib et infliximab – ont été sélectionnées par un groupe d’experts indépendants pour leur potentiel à réduire le risque de décès chez les patients COVID-19 hospitalisés. Ils sont déjà utilisés pour d’autres indications : l’artésunate est utilisé pour le paludisme sévère, l’imatinib pour certains cancers, et l’infliximab pour les maladies du système immunitaire comme la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde.
Ces médicaments ont été donnés pour l’essai par leurs fabricants.
« Trouver des traitements plus efficaces et accessibles pour les patients atteints de COVID-19 reste un besoin critique, et l’OMS est fière de diriger cet effort mondial », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’OMS. « Je tiens à remercier les gouvernements participants, les sociétés pharmaceutiques, les hôpitaux, les cliniciens et les patients, qui se sont réunis pour le faire dans une véritable solidarité mondiale. »
L’essai Solidarity PLUS est un essai plateforme qui représente la plus grande collaboration mondiale entre les États membres de l’OMS. Il implique des milliers de chercheurs dans plus de 600 hôpitaux dans 52 pays, 16 pays de plus que la première phase des essais. Cela permet à l’essai d’évaluer plusieurs traitements en même temps à l’aide d’un seul protocole, en recrutant des milliers de patients pour générer des estimations solides sur l’effet qu’un médicament peut avoir sur la mortalité, même des effets modérés.
Cela permet également d’ajouter de nouveaux traitements et d’abandonner les traitements inefficaces tout au long de l’essai.
Auparavant, quatre médicaments ont été évalués par l’essai. Les résultats ont montré que le remdesivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron avaient peu ou pas d’effet sur les patients hospitalisés atteints de COVID-19.
Grâce à l’essai Solidarity PLUS, les chercheurs du monde entier ont la possibilité d’utiliser leur expertise et leurs ressources pour contribuer à la recherche mondiale sur le COVID-19.
A propos des médicaments
L’artésunate
produit par Ipca est utilisé pour traiter le paludisme. Dans l’essai, il sera administré par voie intraveineuse pendant 7 jours, en utilisant la dose standard recommandée pour le traitement du paludisme grave.
L’artésunate est un dérivé de l’artémisinine, un médicament antipaludique extrait de l’herbe Artemisia annua. L’artémisinine et ses dérivés sont largement utilisés dans le traitement du paludisme et d’autres maladies parasitaires depuis plus de 30 ans et sont considérés comme très sûrs. Le groupe consultatif thérapeutique COVID-19 de l’OMS a recommandé d’évaluer les propriétés anti-inflammatoires de l’artésunate.
Imatinib
Produit par Novartis, est utilisé pour traiter certains cancers.
Dans l’essai, il sera administré par voie orale, une fois par jour, pendant 14 jours. La dose utilisée est la dose d’entretien standard, qui se situe à l’extrémité inférieure de la dose administrée aux patients atteints d’hémopathies malignes sur des périodes prolongées.
L’imatinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase à petite molécule, formulé comme un médicament de chimiothérapie orale utilisé pour traiter certains types de cancer. Les données expérimentales et cliniques précoces suggèrent que l’imatinib inverse la fuite capillaire pulmonaire. Un essai clinique randomisé réalisé aux Pays-Bas a rapporté que l’imatinib pourrait conférer un avantage clinique aux patients hospitalisés COVID-19, en l’absence de problèmes de sécurité.
Infliximab
Produit par Johnson et Johnson, est utilisé pour traiter les maladies du système immunitaire.
Dans l’essai, il sera administré par voie intraveineuse en une seule dose. La dose utilisée est la dose standard que les patients atteints de la maladie de Crohn reçoivent sur des périodes prolongées.
L’infliximab est un inhibiteur du TNF alpha, un anticorps monoclonal chimérique qui reconnaît le TNF alpha humain. Les produits biologiques anti-TNF sont approuvés pour le traitement de certaines affections inflammatoires auto-immunes depuis plus de 20 ans, démontrant une efficacité et une sécurité favorables dans la limitation de l’inflammation à large spectre, y compris chez les populations âgées qui sont les plus cliniquement vulnérables au COVID-19.
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