Ziwig, biotech française pionnière en analyse des ARN salivaires, annonce le déploiement en France de Ziwig Endotest®, le premier test salivaire biologique permettant un diagnostic précoce de toutes les formes d’’endométriose. L’accès au test est pris en charge par l’Assurance Maladie dans le cadre du Forfait innovation, autorisé par arrêté ministériel. Ce forfait permet à 25 000 patientes éligibles d’avoir accès à ce test révolutionnaire dans 80 établissements en France métropolitaine et outre-mer.
Trois ans à peine après le lancement de la stratégie nationale de lutte contre l’endométriose, ce test diagnostique marque une avancée majeure dans la lutte contre l’endométriose, une maladie encore sous-diagnostiquée qui touche 1 femme sur 10 et dont les symptômes bouleversent la santé, la qualité de vie des patientes et, trop souvent, altère leur fertilité.
Ziwig tient à remercier la Haute Autorité de Santé ainsi que le Gouvernement pour leur engagement en faveur d’un accès précoce des femmes à cette innovation médicale. Cette décision témoigne de l’efficacité de la filière d’innovation française et s’inscrit pleinement dans la dynamique du plan France 2030 ainsi que dans la stratégie nationale de lutte contre l’endométriose.
Une innovation de rupture au bénéfice des femmes
Fruit de plusieurs années de recherche
Le développement de Ziwig Endotest® repose sur une plateforme technologique unique qui allie :
• le séquençage nouvelle génération et la robotisation avancée pour l’analyse de l’ARN salivaire avec une précision inédite ;
• l’intelligence artificielle, grâce à des algorithmes permettant de traiter et d’interpréter des données complexes, pour un diagnostic fiable et rapide.
Avantages clés de Ziwig Endotest® :
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- performances cliniques exceptionnelles : une sensibilité de 97,4 % et une spécificité de 93,5 %, permettant de détecter toutes les formes d’endométriose, y compris les formes péritonéales les plus précoces, invisibles à l’imagerie ou à la chirurgie ;
- test simple et non invasif sur prescription médicale : réalisé à partir d’un échantillon de salive, avec des résultats disponibles en quelques jours ;
- impact concret sur la vie des patientes : réduction de l’errance diagnostique évaluée aujourd’hui entre 7 et 10 ans en moyenne, adaptation des traitements, et préservation de la fertilité.
Pour Yahya El Mir, président-fondateur de Ziwig : « Avec Ziwig Endotest®, notre volonté est de mettre fin à l’errance diagnostique inacceptable qui touche tant de femmes en souffrance. La disponibilité de Ziwig Endotest® dans 80 centres sur tout le territoire, grâce à la prise en charge en accès précoce proposée par les autorités de santé, représente une avancée majeure pour les patientes et les professionnels de santé. Cette avancée est le fruit d’une recherche exigeante menée en collaboration avec les meilleurs experts médicaux et technologiques. Ce n’est que le début : notre plateforme technologique ouvre déjà la voie à d’autres avancées concernant des pathologies complexes en santé des femmes et au-delà. »
Un tournant décisif pour les femmes présentant des symptômes évocateurs d’endométriose
Ziwig Endotest® s’adresse aux femmes symptomatiques dont l’imagerie ne permet pas d’établir un diagnostic clair. Il constitue une alternative aux procédures invasives.
Ziwig Endotest®, un outil clinique clé pour médecins et patientes, qui permet :
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- un diagnostic précis des cas complexes et des formes précoces
- une réduction des investigations inutiles et invasives
- une adaptation des traitements aux formes spécifiques d’endométriose détectées
- une préservation facilitée de la fertilité grâce à une prise en charge précoce.
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Le Pr François Golfier, Président de la filière endométriose Auvergne-Rhône-Alpes ENDAURA témoigne : « Ziwig Endotest® révolutionne notre pratique. C’est une avancée décisive pour confirmer les cas où les outils traditionnels, comme l’imagerie, sont insuffisants. Il permet de réduire les délais diagnostiques, d’éviter des interventions lourdes, et d’offrir une médecine plus ciblée, personnalisée. Ce progrès transforme à la fois la vie des patientes et notre manière de prendre en charge l’endométriose. »
Le Forfait innovation : un accès précoce pour 25 000 patientes
Grâce au Forfait innovation, validé par la HAS et le ministère de la Santé, 25 000 patientes pourront bénéficier d’un accès et d’une prise en charge anticipés de Ziwig Endotest®. 2 500 d’entre elles participeront à l’étude clinique EndoBest, qui évalue son impact sur la prise en charge clinique.
Ce dispositif, organisé aujourd’hui dans 80 centres hospitaliers experts, répartis en France métropolitaine et Outre-Mer, constitue une première étape avant la prise en charge de Ziwig Endotest® qui pourrait être étendue à l’ensemble du territoire, via un remboursement par l’Assurance Maladie.
Cliquer ici pour consulter l’arrêté ministériel
À propos de Ziwig
Lauréat de France 2030 et récompensé par le Prix Galien International 2024, Ziwig est une biotech française innovante dédiée à la santé des femmes. Dotée d’un laboratoire de R&D à Paris et d’une unité de production industrielle robotisée à Tercis-les-Bains (Nouvelle-Aquitaine), Ziwig combine l’analyse avancée de l’ARN salivaire et l’intelligence artificielle pour développer des solutions médicales de pointe.
Pour en savoir plus sur Ziwig Endotest®, rendez-vous sur www.ziwig.com
Ziwig soutient les podcasts EndoLives et Precision for women.