Lancé en 2017 par le Centre Léon Bérard, centre de lutte contre le cancer de Lyon et Rhône-Alpes, l’essai ProfiLER-02 a comparé l’utilisation de deux panels de gènes pour guider les traitements ciblés de patients atteints de cancer. Les résultats de cette étude ont été publiés le 7 avril 2025 dans la revue scientifique Nature Medicine.
L’essai ProfiLER-02 a proposé un screening moléculaire à 741 patients adultes, hommes ou femmes, atteints de tumeurs solides sans cibles thérapeutiques identifiées, comme HER2 ou EGFR, et deux panels de gènes différents ont été utilisés chez 339 patients.
Cet essai avait comme objectif principal de comparer la proportion de patients pour lesquels le profilage moléculaire permet d’identifier une thérapie ciblée, et d’initier ce traitement en fonction du panel utilisé. « Les grands programmes de génomique tumorale ont contribué à améliorer le développement de traitements beaucoup plus ciblés contre le cancer. L’essai ProfiLER, mené au Centre Léon Bérard est l’un d’eux » témoigne le Dr Olivier Trédan, oncologue médical et investigateur principal de l’étude.
Les altérations moléculaires ont été déterminées à l’aide d’un panel de 324 gènes ou d’un panel limité à 87 gènes. Les altérations ont été examinées par la RCP (réunion de concertation pluridisciplinaire) moléculaire des tumeurs du CLBafin d’identifier les thérapies moléculaires recommandées.
Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients pour lesquels un traitement ciblé a été identifié et proposé. Parmi les patients inclus, 45,7 % avaient des échantillons tumoraux exploitables. Des thérapies ciblées ont été identifiées chez 175 patients (51,6 %) avec le plus large panel de gènes et chez 125 patients (36,9 %) avec le plus réduit. « Ainsi, nous avons pu observer une augmentation significative de 14,8 points de pourcentage avec le panel de gènes le plus complet par rapport à notre panel habituel plus limité, répondant ainsi au critère d’évaluation principal » explique le Dr Olivier Trédan.
Cependant, étant donné le faible nombre de patients effectivement traités, aucune différence de survie n’a été observée chez ces patients atteints d’un cancer avancé/métastatique. Ces résultats confirment la nécessité d’élargir les panels de gènes afin d’augmenter le nombre de thérapies adaptées sur le plan moléculaire.
L’essai randomisé ProfiLER-02 a comparé deux panels de gènes pour guider l’identification de traitements ciblés chez les patients atteints de tumeurs solides. ProfiLER-02 montre qu’un panel de gènes plus large permet de recommander davantage de thérapies moléculaires qu’un panel de gènes plus limité.
Pour en savoir plus, cliquez ici.
Contact presse : Centre Léon Bérard – Julie Colomb – julie.colomb@lyon.unicancer.fr