e service de dermatologie du CHU de Grenoble et l’équipe de recherche Etablissement français du sang (EFS)-UJF-Inserm ont annoncé le 13 juin dernier l’inclusion de la première patiente dans l’essai clinique de Phase Ib GeniusVac-Mel4, stratégie vaccinale menée chez des patients atteints de mélanome métastatique. Ce vaccin est basé sur des cellules dendritiques plasmacytoides chargées avec 4 peptides antigéniques du mélanome (MelanA, Gp100, Tyr et Mage-3).
Neuf patients au total seront inclus dans cette étude. Ils recevront une injection hebdomadaire du vaccin GeniusVacMel4 en sous-cutané pendant trois semaines1. Cette étude clinique de Phase Ib permettra d’évaluer la tolérance et l’innocuité du vaccin chez des patients atteints de mélanome métastatique, et de recueillir des données préliminaires d’efficacité immunologique et clinique.
Dans le cadre du dispositif « Preuve du Concept » du Cancéropôle CLARA, ce projet bénéficie du soutien de la communauté d’agglomération Grenoble Alpes Métropôle, de la Ville de Grenoble, ainsi que du Fonds Européen de Développement Économique et Régional (FEDER) à hauteur de 698 876€ et est co-financé par l’Etablissement français du sang (982 260€).
A propos de GeniusVac
GeniusVac est une stratégie vaccinale innovante issue des travaux de recherche de l’Etablissement français du sang de l’équipe d’immunologie et immunothérapie des cancers dirigée par le Dr Joël Plumas. L’approche GeniusVac est fondée sur une lignée cellulaire allogénique HLA-A*0201 de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC) irradiées et chargées avec des peptides spécifiques de la pathologie d’intérêt. Les peptides étant modulables, cette technologie peut cibler diverses pathologies tumorales et infectieuses.
Comparée aux stratégies d’immunothérapies existantes, cette technologie présente de nombreux avantages ; elle est standardisable, facile à mettre en œuvre et utilisable pour le traitement de nombreux patients : il s’agira à terme d’un médicament de thérapie innovante.
Le produit vaccinal a été fabriqué au sein de l’Unité de thérapie et d’Ingénierie Cellulaire de St-Ismier- Grenoble. L’EFS est ouvert au Licensing de la technologie GeniusVac.
A propos du mélanome
Le mélanome représente un problème majeur de santé publique car son incidence augmente chez des patients souvent jeunes. Il n’existe pas de thérapeutique durablement efficace au stade métastatique.
- 132 000 cas de mélanomes cutanés sont enregistrés chaque année dans le monde dont 25% au stade avancé (III et IV)
- 10/100.000 est le taux d’incidence estimé dans le monde en 2011
- 9780 cas de mélanomes cutanés estimés en France en 2011
- Le mélanome figure au 8e rang des cancers chez l’homme et le 6ème rang
chez la femme en France.
- Le taux de survie à 5 ans en cas de mélanome métastatique est inférieur à
20%.
- Le nombre de décès est estimé à 1620 en France en 2011
Références sur le mélanome
www.who.int/uv/faq/skincancer/fr/index1.html
La situation du cancer en France en 2012. Collection état des lieux et des connaissances, ouvrage collectif édité par l’INCA, Boulogne-Billancourt, décembre 2012.
Les partenaires
L’Etablissement français du sang
Créé le 1er janvier 2000, l’Etablissement français du sang (EFS) est l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France. Au-delà de ses activités transfusionnelles, l’EFS, a développé plusieurs activités notamment la recherche. Celle-ci est axée principalement sur les thématiques de l’amélioration des procédés de production des produits sanguins labiles, du diagnostic et de la thérapie cellulaire. Concernant les projets de thérapie cellulaire, l’EFS développe des médicaments de thérapie innovante qui doivent être fabriqués sous des conditions de bonnes pratiques de fabrication (BPF) par des établissements pharmaceutiques. Dans ce cadre, l’EFS porte depuis plus de douze ans le projet GeniusVac et sa Direction de la Valorisation des Innovations promeut le développement de cette technologie vers de nouvelles applications thérapeutiques.
Dans sa plateforme ABG (Atlantique BioGMP) à Nantes, l’EFS produit déjà des lots cliniques de Phase I et II de médicaments de thérapie innovante destinés à la thérapie cellulaire et génique. www.dondusang.net
Le CHU de Grenoble
Le CHU de Grenoble est implanté au cœur des Alpes, dans un bassin de population d’environ deux millions de personnes. Avec plus de 7000 professionnels médicaux et non médicaux, il est l’un des premiers employeurs de l’agglomération grenobloise. Plus de cent corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa triple vocation de soins, d’enseignement et de recherche.
Le CHU de Grenoble comporte deux sites principaux : l’hôpital Nord regroupe l’Hôpital Michallon, l’Hôpital Couple Enfant, l’Institut de Biologie et de Pathologie et divers pavillons de spécialités ; l’Hôpital Sud (Pôle Locomoteur et rééducation) accueille un Institut de rééducation et un centre de gérontologie. Un site annexe vient compléter la structure : un Etablissement d’Hébergement pour Personnes Agées.
Chaque année plus de 2000 professionnels sont formés dans les facultés de médecine et pharmacie et dans les instituts de formation du CHU.
Le Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble se caractérise par :
Une offre de soins de qualité diversifiée et hautement spécialisée. L’activité est marquée par l’environnement de montagne et les variations importantes de populations liées au tourisme ; ses équipes réunissent les plus hautes compétences médicales et scientifiques et son plateau technique est doté des tous derniers équipements de pointe ;
des activités médicales intégrées dans les différents territoires (bassin de santé, sillon alpin, région Rhône-Alpes), notamment à partir des réseaux de soins ;
une activité de recherche clinique, forte de l’ancrage scientifique avec l’environnement universitaire et scientifique très riche de l’agglomération grenobloise, en synergie et équilibre au sein de la région Rhône-Alpes.
Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes (CLARA)
Créé en 2003, le Cancéropôle CLARA vise à développer la Recherche en oncologie en Rhône- Alpes Auvergne.
Depuis 2005, il accompagne et soutient le transfert clinique et industriel des résultats de la Recherche en cancérologie au travers de son dispositif de partenariats public-privé, « Preuve du Concept ».
Co-financé par les collectivités locales, le Fonds Européen de Développement Économique et Régional (FEDER) et les industriels, le dispositif de valorisation économique du CLARA représente un portefeuille de 32 projets innovants et un budget global de 37,3 M€. 22 entreprises y sont associées et bénéficient de répercussions économiques directes sur leur activité.
Selon l’AERES, le dispositif de valorisation économique du CLARA « attire avec succès dans la région, les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie », y compris celles d’origine étrangère. http://www.canceropole-clara.com
L’Université Joseph Fourier
Au cœur des Alpes, l’Université Joseph Fourier à Grenoble est une grande université des sciences, des technologies et de la santé. Présente dans tous les grands classements internationaux (top 150 des universités mondiales – classement de Shanghaï), l’UJF propose une offre de formation initiale et continue ouverte sur des métiers d’avenir dans une grande diversité de disciplines. L’UJF développe une recherche d’excellence dans plus de 50 laboratoires en partenariat avec les organismes de recherche nationaux et les grands instruments internationaux du site.
L’UJF valorise les résultats de sa recherche via sa filiale Floralis. SAS au capital de 1,5M créée en 2004, Floralis est responsable du management de la propriété intellectuelle et du transfert de technologie des laboratoires vers le monde économique par différentes voies, parmi lesquelles la création de plateformes technologiques, le licensing ou l’aide à la création d’entreprises. Floralis est lauréat du Programme Technology Fast 50 2009/2010 et lauréat des European Business Awards 2010.
Floralis est le gestionnaire du projet Genius Vac pour le compte de l’Université Joseph Fourier.
http://www.ujf-grenoble.fr http://www.floralis.fr