OPERATION « MAINS PROPRES » sur le MEDICAMENT
Sous l’égide de Michèle RIVASI, députée européenne Commission Santé, et Serge Rader, pharmacien lanceur d’alerte
Opération soutenue notamment par ANTICOR, le FORMINDEP et :
- Pr Philippe EVEN, Institut Necker,
- Corinne LEPAGE, avocate,
- Irène FRACHON, pneumologue dénonciatrice du scandale du Médiator,
- Elena PASCA, Pharmacritique,
- Jean Sébastien BORDE, Président Formindep,
- Jean Claude SALOMON, médecin groupe Princeps,
- Noël MAMERE, Député de Gironde,
- Aline ARCHIMBAUD, Sénatrice Seine St Denis, Vice-Présidente Commission Affaires Sociales
- ( )
Déficit de la Branche Maladie 2013 = 6,8 Md (sur un total de 15,4 avec la Famille, la Retraite et le FSV), avec une dette cumulée de la CADES de 132,7 Md à fin 2013 qui ne se réduit que de 3% par an en moyenne depuis 2011. Encore une dégradation prévue en 2014 à 7,3 Md et une projection 2015 à 10,5 Md, et ce malgré :
- une augmentation continue – des prélèvements passés de 3,9% en 1997 pour la CSG et CRDS à 15,5% aujourdhui avec le PS, la CAPS et le PDS supplémentaires – des cotisations retraite et vieillesse, et la réintégration dans le revenu de la part patronale des mutuelles. Et cela va continuer.
- Des PLFSS déconomies successifs inopérants car seulement comptables et totalement dépourvus des réformes de structure nécessaires, notamment en matière de politique du médicament dont la dépense ville et hôpital, astronomique pour 66 M dhabitants, plafonne à 34 Md TVA 2,1% (AMO et Complémentaires). Les baisses de prix, qui restent dérisoires, et les déremboursements sont immédiatement contrebalancés par la sortie de faux nouveaux médicaments chers et inutiles dont 90% sont des ASMR 5 (=aucune plus-value thérapeutique)
- Malgré nos diverses analyses et préconisations, RIEN NE BOUGE ! Le pouvoir en place reste sourd et laisse faire la gabegie, sans soccuper de Santé Publique, alors que la situation sociale saggrave avec une remise en cause de notre bien commun quest la Sécurité Sociale, alors que lItalie obtient les mêmes résultats sanitaires avec une dépense de 18 Md TVA 10% pour 61 M dhabitants.
4 CAUSES à cette situation :
1°) Une politique opaque de fixation des prix du médicament par le CEPS.
2°) Une sur-prescription des médicaments les plus récents, inutiles et très chers, et même dangereux parfois, que lANSM continue à autoriser.
3°) Une insuffisante prescription des génériques, 2 fois moins quen Angleterre, Pays-Bas, Danemark ou Allemagne et les plus chers dEurope, en moyenne 30% de plus quen Italie avec des pics à 100%.
4°) Des dysfonctionnements de complaisance au profit des laboratoires.
Alors que le CEPS (Comité Economique des produits de santé) annonce se référer aux prix espagnols, britanniques, allemands et italiens, la réalité est toute autre et traduit le surcoût français malgré les explications de son dernier rapport 2013 publié en Octobre 2014 sur les indices, pondérations, remises/volumes et TVA différentes destinés à camoufler la situation. Pour des volumes ponctuels largement plus prescrits en France, les prix restent largement supérieurs. Même position du Commissariat Général à la Perspective et Stratégie, qui dépend du 1er Ministre, qui déclare dans ses notes du 5 Mars 2014 que comparer les prix dans la CE est « mission impossible », à partir de données de lANSM basées sur les prix industriels ! En fait, il ny a aucun contrôle, même les Commissions des Affaires Sociales de lAN et du Sénat ignorent les références européennes.
En réalité les prix sont fixés de façon arbitraire au gré du lobby industriel par un CEPS incapable de négocier et dont la composition pose problème : 29 membres en sus de son vice-président et président,
- Ministère de la Santé : 9 DSS + 4 DGS
- Ministère de lEconomie : 3 DGCCRF + 3 Compétitivité
- CNAMTS : 8 dont 1 médecin conseil
- RSI : 1 pharmacien conseil
- Complémentaires : 1 Economiste de Santé, important pour des remboursements en aveugle!
Et sous les directives dun pouvoir politique inféodé aux multinationales pharmaceutiques et qui na aucune volonté dinjecter la transparence nécessaire pour réduire les déficits devenus insupportables pour notre pays alors que toute lEurope a équilibré ses budgets Santé ; cette situation remettant en cause notre système de protection sociale solidaire.
En fait la Sécurité Sociale et les Complémentaires, donc le citoyen, servent de pompe à finances à des firmes qui assoient toujours plus leur lobby par leur puissance financière sans rien proposer, sauf exceptions, en terme dinnovations. Les dépenses de « marketing », y compris la corruption active et passive, jusquà 2 fois celles de la R&D, entraînent une gabegie insupportable et dangereuse en terme de Santé Publique.
On navigue dans le mensonge permanent du côté industriel où la triche et la manipulation sont devenues la règle, confer toutes les procédures judiciaires à un niveau mondial, et dans lincompétence, lamateurisme et la collusion des autorités politiques et administratives qui sont patents avec des conflits dintérêts à tous les niveaux. Tout cela sur fond de corruption généralisée nourrie par le système, comme le souligne le dernier rapport de la Commission Européenne sur la Corruption, et qui appelle aujourdhui cette opération « Mains Propres » telle celle effectuée en Italie et qui a assaini la situation et les comptes sociaux. En France, 10 Md déconomie peuvent être réalisés, annulant dun coup notre déficit.
Rappelons que, depuis les années 90, seuls 3,5% des nouveautés sont efficaces et utiles, le reste ne sont que des « me too », cad des copies très chères et inutiles dont le seul objectif est de faire grimper les prix dans lintérêt des firmes et de leur cours de bourse pour entretenir le système, et cela continue. On nest plus dans la Santé Publique mais dans le business pur et dur, sur le dos des usagers et de leurs organismes sociaux.
I ] DIFFERENCES DE PRIX France / Italie, concernant des molécules chères, à gros budget de remboursement, donc à fort potentiel déconomie.
Confer aussi nos conférences de presse du 24 Sept 2012 et du 24 Juin 2013.
Ces médicaments sont en distribution directe dans les ULSS italiennes, les prix relevés sont en HT (TVA Italie = 10% alors quen France = 2,1%) et correspondent au prix industriel HT payés par le SSN italien. Il convient donc pour la comparaison deffectuer une conversion française TTC (=CFttc) intégrant la marge du grossiste et du pharmacien et la TVA 2,1.
- Dans le TOP 10 France en ville qui représente 2,8 Md de montants remboursés :
LUCENTIS Novartis : contre la dégénérescence maculaire de loeil . Flacon injectable de 0,23 ml.
N°1 avec un montant remboursé à 100% de 428 M en 2013 (soit + 40 M /2012) contre 86,7 en Italie qui utilise plutôt lAvastin Roche, à 25 linjection, suite à la condamnation par lantitrust italien à 182 M pour entente des 2 laboratoires et décision de lAutorité Sanitaire. Il vaut 602 HT en Italie (pointage national de mi-Mai 2014) soit une CFttc = 690,56. En France, il valait 895,57 TTC, puis 827,21 au 1.5.14 puis 819,35 au 15.7.14 et 817,33 au 1.1.15. Soit une économie potentielle, à prix équivalent, de 66,4 M en France et bien plus avec lutilisation de lAvastin à 25 aussi efficace et sûr. A noter quen Italie, en cas déchec thérapeutique, le laboratoire doit rembourser lULSS.
A noter la sortie fin 2013 de son homologue Eylea Bayer à 808,10 linjection et qui a réalisé 9,13 M de remboursement en 2013 avec une augmentation exponentielle depuis.
INSULINE LANTUS Sanofi : antidiabétique ASMR 5.
N°7 avec un montant remboursé de 221,5 M en 2013. Le prix ULSS de LANTUS SOLOSTAR 5 cartouches est de 42 HT soit une CFttc = 53,97 pour un prix France de 63,24 TTC. Son remboursement au régime général (=RRG) étant de 162,2 M en 2013, donc une ECO de 23,8 M possible à prix équivalent et de 32,5 M sur le total. Notons quune plainte vient dêtre déposée contre Sanofi aux USA pour corruption à hauteur de 34 M.USD soit 27,4 M versés auprès de médecins, pharmacies et hôpitaux. Plus près à Compiègne, tout patient diabétique équilibré avec sa (ou ses) propre insuline, entrant en hospitalisation en ressort avec
.de la Lantus !
TRUVADA 30cpr Gilead : anti-VIH
N°8 avec un montant remboursé à 100% de 203,3 M en 2013. Le prix ULSS est de 398,70 HT, soit une CF ttc de 469,12. En France il valait 520,04 TTC soit une ECO = 19,9 M. Il a baissé très récemment à 503,73, toujours une ECO potentielle de 14 M. Au 1.1.2015, suite à la modification de marge des pharmaciens, son prix de remboursement 100% devient 501,70, toujours 14 M dECO car la CFttc devient 467,09.
GLIVEC Novartis : antileucémique
N°10 avec un montant remboursé à 100% de 178,8 M en 2013. En France, il existe le Glivec 400mg 30cp à 2.271,15 la boite et le Glivec 100mg 60cp à 1.173,39. Dépense de 80,5% pour le 400mg avec 67,7% des boites. En Italie, cest le Glivec 100mg 120cp (retiré en France) à Prix ULSS = 1.907,39 HT soit une CFttc = 2.078,37. A ce prix, la France économiserait 18,56 M sur sa facture.
HUMIRA Abbott : anti-TNF, antirhumatismal. Boite de 2 seringues 40 mg/0,8 ml à 941,72.
N°2 avec un remboursement France 2013 = 382,8 M soit +37 M/ 2012. Italie = 207 M.
ENBREL Pfizer : anti-TNF, antirhumatismal. Boite de 4 seringues 50 mg / 1 ml à 953,99.
N°5. Remboursement France 2013 = 278,1 M contre 171,4 M en Italie.
- Autres médicaments à fort budget :
ZYTIGA 250mg 120cpr Janssen-Cilag : cancer de la prostate
Prix ULSS = 2.744,40 HT soit une CFttc = 3.011,21 pour un prix France de 3.612,58 TTC remboursé à 100%. Une économie potentielle de 16,7 M pour un RRG de 100,5 M en 2013.
La marge des pharmaciens ayant baissé au 1.1.2015, passant de 208,22 HT à 98,24 HT, son prix public sétablit à 3.500,29 TTC et la CFttc devient 2.932,96, donc toujours une ECO de 16,3 M.
A noter que la TVA 2,1%, qui passe de 74,30 à 71,99, pourrait aussi faire lobjet dune annulation au-delà dun certain seuil, la marge du pharmacien devenant nulle au-delà de 1.500 de prix industriel HT (=3.300,06 pour Zytiga) et celle du grossiste (=6,68% du P.Ind HT) étant plafonnée à 30 HT la boite.
LES MEDICAMENTS ANTI-VIH, remboursés à 100% :
ULSS ht CF ttc PIF ht PPF ttc RRG+RH(M) Tot(M) ECO
| ATRIPLA 30cp Gilead | 593,70 | 681,57 | 651,06 | 743,65 | 77,7+28 | 105,7 | 9 M | ||
| ISENTRESS 400(60) MSD | 473,40 | 551,37 | 527,69 | 610,13 | 85,8+31,7 | 117,5 | 11,5 | ||
| REYATAZ 300(30) BMS | 302,70 | 356,65 | 386,64 | 453,22 | 46,6+18,8 | 65,4 | 14 | ||
| PREZISTA 400(60)Janssen | 316,98 | 373,08 | 386,64 | 453,24 | 45,1+16,3 | 61,4 | 10,9 | ||
| PREZISTA 600(60)Janssen | 480,00 | 558,52 | 640,92 | 732,68 | 31+13,5 | 44,5 | 10,8 | ||
| EVIPLERA 200(30)Gilead | 544,20 | 628,00 | 661,13 | 754,55 | 41,9+14 | 55,9 | 9,5 | ||
| VIREAD 245 cp30 Gilead | 251,69 | 297,96 | 308,75 | 363,61 | 38,1+5,3 | 43,4 | 7,9 | ||
| KALETRA 200/50(120) Abbott | 325,08 | 382,40 | 405,15 | 474,52 | 27,9+11,6 | 39,5 | 7,7 | ||
| SUSTIVA 600 cp30 BMS | 116,97 | 142,14 | 212,06 | 252,38 | 8,5+3,35 | 11,85 | 5,2 | ||
Idem pour Trizivir 60cp et Epivir 300 cp30 de VIIV Healthcare
.
Une économie potentielle de 86,5 M pour ces 9 spécialités représentant 545,15 M.
PIF = prix industriel France ; PPF = prix public France ; RH = rétrocessions hospitalières.
LOVENOX 4.000/ 6 seringues Sanofi : Héparine anti-thromboses.
La boite vaut 40,14 (après plusieurs baisses de 43 à 42 puis 40,33). Le RRG affiche 85,8 M sur 111,03 M présentés. En Italie, cest le CLEXANE vendu à 32,29 TVA 10%, soit 29,97 à notre TVA .
Une économie réalisable de 28,13 M, soit 21,74 M pour le RG et 6,39M pour les complémentaires ou lassuré.
Vaccin GARDASIL Sanofi anti-HPV :
Le prix dachat dune région sanitaire italienne est de 55 HT (+TVA 10% et 10 pour linjection = 70,50). Transposé au mode de distribution français, ce prix deviendrait 69,26 TTC.
Or le prix industriel HT en France est de 100, la marge grossiste 6,68, la marge phcien 12,99, la TVA de 2,51 soit un prix public de 122,18 TTC. Plus le coût le linjection à réaliser.
Au RG, il a représenté 160 M en 2008, tombés à 32,8 M en 2012 mais reparti à 44,9 M en 2013. Donc une économie potentielle de 19,45 M. Malgré la polémique qui samplifie, F. Hollande veut développer cette vaccination
Les Rétrocessions Hospitalières = 1,64 Md en 2013 : Environ 700 présentations.
A noter en 2014, le dérapage de 70% de cette dépense, notamment dû au nouvel anti-hépatite C Sofosbuvir = Sovaldi 400mg 28cp Gilead, récemment passé de 19.000 à 13.667 la boite soit 58 fois le prix indien, brésilien ou mexicain, pour un coût de production autour de 100 le traitement nécessitant 3 boites, avec un nombre de cas estimés à 200.000 en France. Dilemme ! qui va-t-on soigner en priorité ? va-t-on vers des restrictions daccès ? alors quen fait ce prix indécent cache le coup financier de Gilead (épaulé par Morgan) qui a racheté tout simplement pour 11 Md USD le développeur Pharmasset en 2011. Donc une grande manipulation de nos responsables politiques qui met en péril notre système de protection solidaire, car la recherche sur ces médicaments de lhépatite a été très largement publique et les essais de phase 3 limités au minimum, sans aucun essai sur les patients cirrhotiques. Il est donc temps de décréter les licences doffice ou dusage à un prix raisonnable car le phénomène tend à se développer sérieusement. En effet, si un traitement devient inabordable, il ne sera pas plus efficace que labsence de traitement. Dailleurs lEtat a préparé le terrain en annulant tout simplement la marge des pharmaciens au-delà de 1.500 de prix fabricant HT, lui-même ne faisant pas deffort avec une TVA de 281/Bte dans ce cas.
Bilan Gilead 2013 et 2014 : Un résultat dexploitation passant de 5 à 16,2 Md USD pour un CA passant de 11,2 à 24,3 Md USD et un résultat net passant de 3 à 12 Md USD amortissant ainsi le rachat en à peine 15 mois de ventes. Le cours de son action passant de 50 à 85 USD et à 105 aujourdhui.
C’est la démonstration dune logique de profit et non de Santé Publique !
Pour lHépatite C :
- INCIVO 375mg 42cp Janssen-Cilag : Prix ULSS = 1.660,60 HT soit une CFttc = 1.844,76 (et 1.826,40 au 1.1.15).
PIF = 2.083,39 HT.PPF = 2.295,83 TTC (et2.258,07 au 1.1.15)
RRG = 39,2 sur 42,3 M présentés et RH = 4,7 M soit une base de remboursement BR = 47 M. Economie possible=9,26 M TTC. Au 1.1.15 => ECO = 9,04 M TTC.
- VICTRELIS 200mg 336 gélules MSD : Prix ULSS = 2.419,30 HT soit une CFttc = 2.659,38 (et 2.601,03 au 1.1.15).PIF = 3.024,06 HT. PPF = 3.313,88 TTC (et 3.218,50 au 1.1.15).
RRG = 21,1 sur 21,9 M présentés et RH = 1,5 M soit une BR = 23,4 M. ECO = 4,625 M TTC.
Au 1.1.15 => ECO = 4,5 M TTC.
- RIBAVIRINE Générique au même prix forfaitaire de remboursement (TFR) en France que ses princeps COPEGUS Roche et REBETOL Schering Plough.
- 200mg Bte 168cp : Prix ULSS = 31,80 HT soit une CFttc = 42,19. PIF=264,60 HT et PPF= 314,84ttc.
- 400mg Bte 56cp : Prix ULSS = 20,72 HT soit une CFttc = 28,63. PIF= 176,40 HT et PPF = 213,37ttc.
Sur une BR = 20,02 M en 2013, le RRG a été de 17,91 M. Aux prix italiens, ces 20,02 M sélèveraient à 2,68 M soit une économie de 17,34 M.
Au lieu de cela, la décision du CEPS du 2.12.2014 (JORF 5/12) modifiant les TFR a diminué de 1,14% en moyenne le prix des 10 références de cette molécule soit une économie de 229.000 Euros !
A noter cette anomalie des RH qui facturent pour 400 K le comprimé à 200mg à 3,38 quand celui de ville revient à 1,87. Idem pour 100 K le comprimé à 400mg à 6,86 contre 3,81 en ville.
LA LISTE EN SUS DES HOPITAUX :
Concerne une centaine de molécules, environ 400 présentations de médicaments, facturés en sus de la journée dhospitalisation pour un montant de 2,8 Md, dont 1 Md pour Roche (CH) – 1,15 Md pour 8 laboratoires US – 0,2 Md pour LFB (F) et 0,1 Md pour Sanofi/Genzyme.
15 M déconomie sont envisagés en 2015 soit 0,53%, alors que :
REMICADE 100mg perf MSD : arthrite rhumatoïde. Cest lInfliximab qui représente 303,41 M de prise en charge totale en France contre 48,26 M en Italie aussi à 100%. Prix ULSS italien=442,90HT. Prix hospitalier ex OQN objectif quantitatif national (13%)= 493,64 TTC et ex DG dotation globale (87%)= 498,20 TTC. ECO = 27,7 M TTC réalisable sur sa prescription qui doit être repensée.
VELCADE 3,5mg inj 10ml Janssen-Cilag : myélome. RRG = 86,4 M. Prix ULSS = 1.006,54 HT. Prix hospitalier ex OQN (8%) =1.090,94 TTC et PH ex DG (92%) = 1.087,37 TTC. ECO = 4,77 M TTC.
ERBITUX 5mg/ml inj 20ml Merck Serono : cancer colon. Avec le 100ml, le RRG = 121,3 M. Le prix ULSS = 170,62 HT. PH ex OQN = 190,29 TTC. PH ex DG = 187,78 TTC. Après ventilation, léconomie serait de 9,24 M.
Donc 3 molécules : 41,7 M déconomie potentielle sur 511 M pris en charge.
II) TROP FORTE PRESCRIPTION DES MEDICAMENTS LES PLUS RECENTS, TROP CHERS, PEU UTILES VOIRE INUTILES ET SOUVENT PLUS DELICATS A UTILISER ET MAL EVALUES :
LES GLIPTINES : nouveaux antidiabétiques, tous en ASMR 5, qui ont dépassé les 500 M de remboursement , à 44 la boite quand le référent Metformine (= Générique du Glucophage de 1959) vaut 4 la boite(TVA 2,1%) soit encore 2 fois le prix italien de 2 la boite (TVA 10%). 11 fois le prix donc et 22 fois/Italie. Metformine est le 6è médicament le plus vendu en volume en Italie.
JANUVIA MSD = XELEVIA Fabre = Sitagliptine/JANUMET MSD =VELMETIA Fabre = Sitagl + 1g Metform.
GALVUS Novartis = Vildagliptine/EUCREAS Novartis = Vildagl + 1g Metformine ( soit 1 cp dosé à 1 g).
ONGLYZA BMS = Saxagliptine /KOMBOGLYZE Astra Zeneca = Saxagliptine + 1g Metformine.
LES NACO : nouveaux anticoagulants oraux
XARELTO Bayer 15mg ou 20mg/28cp à 70,44 pour un RRG 2013 = 59,1 M sur 67,7 M présentés; PRADAXA Boehringer 110mg ou 150mg/60gélu à 75,14 pour un RRG 2013 = 53,5 M sur 59,2 M présentés ; ELIQUIS BMS à 2,5mg ou 5mg/60cp à 71,61.
Donc un coût élevé alors quils ont une ASMR 5 (+value thérapeutique inexistante)et beaucoup trop prescrits alors que la HAS (Haute Autorité de Santé) déclare quils doivent être prescrits seulement en 2è intention en cas de contre-indication aux anti-vit K ou en présence dun INR instable car actuellement il nexiste pas dantidote.
Le traitement de 1ère intention reste toujours les AVK :
Préviscan 20mg/30 Merck à 2,88 pour un RRG 2013 = 20,8 M ; Sintrom 4mg/30 Novartis à 2,39 pour un RRG = 1,1 M ; Coumadine BMS 5mg/30 à 6,79 (2,36 M) ou 2mg/20 à 2,49 (4,47 M).
No comment, les chiffres parlent deux-mêmes
.
LES ANTI-TNF anti-rhumatismaux :
Cf les coûts dans les exemples ci-dessus : Humira, Enbrel, Remicade, et Simponi 50mg 1inj MSD à 935,21 (25 M), et Cimzia 200mg 2inj UCB à 865,95 (17,4M).
Ils sont très chers, beaucoup trop prescrits, avec des effets secondaires très importants pour des résultats en général non significatifs. En effet, 4 études indépendantes le démontrent (2 américaines, 1 suédoise et 1 finlandaise) : en association avec le Méthotrexate, pour un coût annuel de 12.500 le traitement en France, ils ne sont pas plus efficaces que la trithérapie conventionnelle à 480 le traitement annuel Méthotrexate/Plaquenil/Salazopyrine. Un coût 26 fois plus élevé
.
La prise en charge de ces anti-TNF a dépassé le milliard deuros en France contre 581,3 M en Italie.
CRESTOR Astra Zeneca:
(Rosuva) statine anti-cholestérol avec une ASMR 5. N°3 avec un remboursement 2013 de 342,8 M. Il na pas encore de génériques et est 3 fois plus cher que toutes les autres statines génériquées (simvastatine / 10è médicament plus prescrit en Italie, atorvastatine, pravastatine.
) qui ont toutes été réduites au printemps dernier à 8,66 la boite de 28, tous dosages confondus, ou 9,24 la boite de 30 ; elles restent cependant 2 fois plus chères/CE. La France en consomme 46% de plus que la moyenne européenne alors que 80% des décès par infarctus ont un cholestérol normal. Alors quon pourrait réduire sa facture de quelques 230 M en créant un outil daide à la prescription, il serait envisagé une demande dentente préalable à la prescription !… En 2013, il a représenté 42% des statines remboursées par le RG.
EFIENT 10mg 30cp Lilly (prasugrel):
Encore un « me too » antiagrégant plaquettaire autorisé le 20.04.2011, à 52,86 la boite, toujours avec une ASMR 5, quand son sosie Plavix Sanofi vaut 25,28 et son générique Clopidogrel 18,03. Le RG a pris en charge 15 M en 2013. Une économie potentielle de près de 10 M / Gé, et encore plus si ce générique était au prix italien.
Prix du Plavix : 56,82 en 12/2008 49,08 en 05/2010 43,60 en 10/2011. EFIENT a donc bénéficié dun prix supérieur à sa sortie alors que Clopidogrel est sorti à 30,75 en 10/09 puis 30,08 en 5/10.
Je rappelle que lémission F3 « Pièces à conviction » de mi-novembre 2013 relatait un prix France pour Plavix à 37,11 et Clopidogrel à 24,00 tva 2,1 contre un prix italien respectivement de 18,23 et 16,00 tva 10. Quatorze mois plus tard, ce plavix est à 25,28 et son Générique à 18,03 en France alors quen Italie on est à 18,23 et 12,42.
En 2013, le RG a pris en charge PLAVIX pour 60,922 M sur 64,566 M présentés et CLOPIDOGREL pour 120,6 M sur 129,5 M présentés. Une économie de 68 M possible sur les 194 M présentés.
A signaler quil nest pas plus efficace que laspirine à faible dose telle Kardegic 75mg 30 sach Sanofi à 3,00 la boite.
III) INSUFFISANCE DE PRESCRIPTION DES GENERIQUES :
Ils sont les plus chers dEurope et les moins prescrits, 2 fois moins quen Angleterre, Pays-Bas, Danemark ou Allemagne. Par rapport à lItalie, ils sont en moyenne 30% plus chers avec des pics à 100%. Facture nationale autour de 6 Md.
Confer notre tableau de 260 références Gé/Princeps, établi en Septembre 2013.
Et ce nest pas la baisse de quelques millions deuros applicable au 1.1.2015 qui changera la donne et la situation du déficit. Elle concerne 121 molécules pour 398 présentations placées sous TFR (tarif forfaitaire de remboursement) soit le même prix pour le générique et loriginal. En fait 61 spécialités ne sont déjà plus sur le marché et 90 autres ont des prix inférieurs à 3.
Quelques milliers deuros récupérés par ci, quelques dizaines ou centaines de milliers deuros par là, sauf quelques exceptions telles les 14,6 M sur les 53 du RRG pour les 6 réf. Clamoxyl/Amoxicilline, les 7,5 M sur les 103 du RRG pour les 20 réf. Coversyl et Preterax Servier, les 5 M sur les 17 pour Lexomil et qq autres autour de 1 M comme Baclofène (RRG=7), Oflocet (RRG=15) ou Avlocardyl (RRG = 4).
Ils restent toujours beaucoup plus chers malgré ces baisses et les différences de TVA (2,1% en France contre 10% en Italie), exemples tous sous TFR :
- Bisoprolol (HTA) : 6,33 => 5,55 TVA 2,1 contre 2,62/3,10/3,33/4,43/4,86 TVA 10 et selon dosage en Italie. RRG 2013 = 60,7 M. Linstauration de lhonoraire de 0,82 TTC/boite au 1.1.15 a remonté le prix à 6,37.
- Ciprofloxacine 250mg (antibio) : 8,12 => 7,33 (+0,82 = 8,15) contre 3,88 en Italie. RRG 2013 = 12,1 M. Encore une économie potentielle de 6,75 M à même TVA.
- Bicalutamide 50mg/30 (cancer prostate) : 55,40 => 54,20(+0,82 = 55,02) contre 29,64 [I]. RRG = 9,628 M. Et une économie de 4,81 M à même TVA.
- Périndopril (HTA) : Le 8mg de 17,43 =>16,60 (+0,82) ou le 4mg de 10,79 => 9,99 (+0,82) alors que les 2 sont à 7,14 en Italie. RRG = 42 M. Pour cette molécule générique de son Coversyl, Servier a écopé en juillet dernier dune amende de 331 M par la C.E. pour avoir retardé sa sortie par « Pay for delay ».
Encore quelques exemples réactualisés du tableau de Septembre 2013 :
| Génériques | Prix [ F ] tva 2,1 | Prix [ I ] tva 10 | RRG 2013 (M) | ECO (M) | ECO même tva (M) |
| Alfuzosine 10LP (Ad.Prost) | 13,81 | 8,72 | 11,433 sur 26,961 | 9,937 | 11,167 |
| Ramipril 2,5mg (HTA) | 6,14 | 2,83 | 14,5 | 7,817 | 8,289 |
| Ramipril 5 | 7,50 | 4,92 | 24,2 | 8,325 | 9,454 |
| Ramipril 10 | 10,77 | 6,36 | 21,3 | 8,722 | 9,631 |
| Amlodipine 5 (HTA) | 6,12 | 3,72 | 29 | 11,373 | 12,652 |
| Sertraline 50 (dépression) | 9,09 | 5,96 | 14 | 4,821 | 5,483 |
| Lévofloxacine 500/5 (AB) | 12,09 | 6,21 | 7,3 | 3,550 | 3,822 |
| Fluoxétine 20 (dépression) | 4,42/14 | 2,53/12 | 14,6 | 4,850 | 5,544 |
| Fluoxétine 20mg 28cp | 7,85 | 6,06 | 6,6 | 1,505 | 1,875 |
| Anastrozole (cancer sein) | 47,83 | 35,57 | 20 | 5,126 | 6,193 |
| Tamoxifène 20 (cancer sein) | 8,76/30 | 4,55/20 | 5 | 1,104 | 1,387 |
Ramipril est le 5è médicament le plus vendu en volume en Italie et Amlodipine le 7è.
Leur princeps sont encore largement prescrits en France et à des prix très supérieurs donc source déconomies.
En Italie la différence de prix entre princeps (molécule originale) et générique est toujours à charge de lassuré, ce qui est logique et justifié pour des produits identiques. La Mutualité Française estime à 1Md léconomie à réaliser sur les 18% de refus moyen du générique en France. Cest exact.
Exemple de la statine TAHOR Pfizer en 28cp à 10, 20, 40 et 80mg, toutes à 14,10 la boite, pour un RRG = 34,6 M et de leurs génériques Atorvastatine, tous à 8,66 la boite de 28cp, pour un RRG = 154,5 M. En quel honneur la collectivité devrait prendre en charge cette différence de 5,44 la boite pour la mauvaise volonté dune minorité ? soit une économie de 13,35 M pour le RG. Doit-on encore tergiverser longtemps sur le sujet pour prendre une décision intelligente et responsable vu létat des finances de la Sécurité Sociale ?
On notera au passage que le prix « marketing » de cette molécule est identique quel que soit le dosage et na donc rien à voir avec la quantité de produit délivré comme cest le cas de très nombreux médicaments.
| Prix [ F ] tva 2,1 | Prix [ I ] tva 10 | BR du Gé SSN [ I ] | RRG [ F ] | ECO à tva équivalente | |
| XATRAL 10LP Sanofi (alfuzosine) | 19,22 | 10,66 | 8,72 | 2,1 sur 4,95 | 2,4 |
| CASODEX A.Z. (bicalutamide) | 55,02 | DPC53 | 29,64 | 5,322 | 2,66 |
| TRIATEC 2,5 Sanofi (ramipril) | 11,50 | 5,22 | 2,83 | 2,296 | 1,328 |
| TRIATEC 5 Sanofi | 14,30 | 6,80 | 4,92 | 3,783 | 2,114 |
| TRIATEC 10 Sanofi | 20,92 | 7,30 | 6,36 | 3,231 | 2,184 |
| AMLOR 5 Pfizer (amlodipine) | 8,25 | 5,53 | 3,72 | 5,306 | 2 |
| ZOLOFT50 Pfizer (sertraline) | 12,31 | 9,69 | 5,96 | 2,376 | 0,64 |
| TAVANIC Sanofi (lévofloxacine) | 18,37 | 8,20 | 6,21 | 2,242 | 1,313 |
| ARIMIDEX A.Z (anastrozole) | 77,29 | 46,78 | 35,57 | 22,552 | 9,883 |
Ces comparaisons, montrant limproductivité des responsables politiques, ne sont quun faible aperçu des économies potentielles à réaliser sur le médicament : il convient donc de passer en revue la dizaine de milliers de spécialités pharmaceutiques de la Pharmacopée Française à partir des données tarifaires européennes et de réorienter la prescription médicale, dans lintérêt de la Santé Publique et de léquilibre des comptes sociaux, afin de concrétiser les 10 Mds deuros déconomie réalisable sur notre facture nationale. Cela passe par le changement de rémunération des pharmaciens dont la marge commerciale dégressive doit être transformée en honoraire de dispensation à périmètre constant afin de le rendre indépendant du prix du médicament, comme cest le cas dans nombre de pays européens. En effet le système actuel a atteint ses limites, une trop faible marge de fonctionnement sur les médicaments originaux pour le plus grand profit des multinationales pharmaceutiques, compensée par une marge nettement supérieure sur les génériques (20% de la valeur du CA officinal) qui est révélateur dune anomalie de fonctionnement.
IV) DYSFONCTIONNEMENTS NATIONAUX :
1°) Médicaments sans génériques :
DOLIPRANE Sanofi :
N°4 avec un montant remboursé 2013 de 315 M, après les 276,1 de 2012 et les 231,4 de 2011. Parmi les 18 références remboursables, les 4 références à 1,95 (cpr 500 et 1000, gélu et sach 500) ont été annoncées par les médias à 1,94 au 1.1.15 puis 1,90 au 1.11.15. Information inexacte puisquils viennent de passer à 2,01 (+3%) et passeront à 2,21 (+10%) au 1.1.16. Idem pour les 14 autres références qui étaient 1/1,90 – 7/2,02 1/2,08 4/2,13 1/2,17. Et toujours pas de génériques malgré la tentative avortée de Février dernier que nous avions suggérée, au contraire sa facture va très vite dépasser les 400 M !…
PYOSTACINE 500 Sanofi : antibiotique. Traitement habituel de 2 boites de 16 cpr à 24,28 chacune.
RRG 2013 = 76,1 M sur 106,6 M présentés. Une économie potentielle de 50% sil existait des génériques.
2°) Cas du remboursement de produits de complaisance assurant une rente de situation mais non dénués deffets secondaires par ingestion.
OMACOR 28 Gélules P. Fabre = huile Oméga 3.
En 2004, a été déremboursé Maxepa 60 caps P.Fabre (oméga 3 de 1987), supprimé et définitivement remplacé en 12/2008 par Ysoméga 60 caps P.F. que lon trouve à 13,90 non remboursés dans les pharmacies compétitives. Fin 2005, on a autorisé OMACOR 28 gélu P.F. à 26,30 la boite remboursée à 65%. Ce nest certes pas les 4 mg/gélule de vit. E présente qui justifie un tel prix. Il y en avait aussi 1,75mg dans le Maxepa. De plus, la boite de TOCO 500mg vit. E/30 caps Pharma 2000 vaut 3,64 !
RRG 2013 = 29 M sur 32,334 M présentés, à cause des ALD.
A quand le remboursement de lhuile dolive ?
PERMIXON P.Fabre en 60 et 180 gélules à 25,07 et 68,57 la boite remboursée à 30%.
Cest de lextrait de palmier nain, aussi efficace que lortie, le prunier africain ou les graines de citrouille ! utilisé dans lhypertrophie de la prostate.
RRG 2013 = 18,3 M sur 50,4 M présentés. Différence à charge des Mutuelles.
DEXERYL P. Fabre crème 250g à 4,26, crème cosmétique hydratante remboursable à 15%.
RRG 2013 = 9,68 M sur 34,08 M présentés, à cause des ALD. Différence à charge des Mutuelles.
3°) Cas des produits inefficaces dans larthrose du genou et de la hanche, remboursés à 15%.
ART 50 gélu 30 Negma = ZONDAR comarketing Pharma 2000 = DIACEREINE génériques (en 2009). Ce sont des anthraquinones que lEMA (agence européenne du médicament) appelle à retirer du marché à cause des effets secondaires digestifs, hépatiques et cutanés.
PIASCLEDINE 300mg Gélu 15 Expanscience = insaponifiables dhuile davocat et de soja, sorti en 1977 et sans génériques. La boite de 30 nest pas remboursée. 7,72 la boite. RRG 2013 = 10,7 M sur 54,5 M présentés.
CHONDROSULF 400mg 84 gélu ou sachets ss sucre Genevrier = chondroïtine sulfate sodique extraite de cartilage de trachée bovine ou porcine, sorti en 1993 et sans génériques. Le Structum 500mg P.Fabre bien que plus dosé nest pas remboursé. 20,78 la boite. RRG = 10,6 M sur 53,7 M.
La GLUCOSAMINE extraite de carapaces de crustacés : Structoflex P.Fabre, Dolenio Biocodex, Flexea Expanscience, Osaflexan Nevada, Voltaflex Novartis. Tous à 12,75 la boite. RRG=3,84 M sur 20,4M
En raison de leur service médical rendu (SMR) insuffisant et sans intérêt pour la Santé Publique daprès la HAS, cétait à juste titre que lArrêté Ministériel du 31 Mai 2013 (JO 4/06) déremboursait ces produits au 15/07, mais en oubliant les produits à base de glucosamine. Compétence ?
Le Conseil dEtat saisi (quelle compétence ?) a rendu en Juillet des ordonnances en référé annulant lexécution de lArrêté. Motif invoqué : Piasclédine représente 65% et Chondrosulf 56,7% du CA de ces sociétés, et que les produits similaires à base de glucosamine restaient remboursés
. Les usagers consomment donc des produits inutiles et inefficaces, avec des effets secondaires, sur le dos des organismes sociaux, uniquement pour maintenir une activité ! Où est la Santé Publique ?
Bilan : seul le ZONDAR et les 16 génériques du marché, pourtant 37% moins chers, ont été déremboursés. ART 50 est resté remboursé, à 16,34 la boite. Alors que ses ventes sont passées de 67 M en 2008 à 4,39 M en 2013 présentés au RG (à cause des génériques), il récupère ainsi la prescription des 57.000 boites de Zondar et des 1.388.000 boites de Diacéréine. En tout 1.730.000 boites à 16,34 soit 28,3 M présentés au RG.
Au total, un gaspillage de 157 M pour le RG (environ 30 M) et les complémentaires ! que nous avions déjà évoqué en 2012.
4°) Derniers exemples :
Pourquoi le PREVENAR 13 Pfizer , vaccin avec 13 souches de pneumocoques vaut 56,32 la dose quand le Pneumo 23 souches Sanofi vaut 13,56 ? 3 injections pour 800.000 naissances par an, soit un coût annuel de 135 M. Injecté simultanément avec l INFANRIX HEXA GSK à 39,86 la dose, cest encore 96 M soit 231 M au total quand, en 1990, on vaccinait avec le Tétracoq Mérieux à 27,80 F la dose soit 4,24 . 22 fois la culbute en 25 ans !
A noter que le 23.09.2014, le Tribunal du Travail de Milan a accordé une indemnité à vie à un garçon de 9 ans devenu autiste après vaccination par Infanrix Hexa en 2006, jugement se référant à un document interne GSK classé «confidentiel » précisant que 5 cas dautisme avaient été signalés pendant les essais cliniques mais non côtés et omis de la liste des effets indésirables remise aux autorités avant lAMM. Sur 559 effets secondaires graves post-vaccinaux, seuls 56 sont référencés sur le document officiel. De plus, la Pharmacovigilance italienne signale 3,7 fois plus deffets secondaires neurologiques chez les nourrissons doublement vaccinés simultanément.
En Oct 2013, on a accordé une augmentation de tarif à lanti-leucémique PURINETHOL 50mg 25cp de 4,36 à 66,25 (65,73 actuellement) pour un transfert de fabrication des 34.000 boites annuelles de Genopharm, radié par lAFSSAPS après plusieurs condamnations, vers HAC Pharma créé en 2007. Le CEPS a justifié cette augmentation par un prix non réévalué depuis longtemps et pour éviter les exportations parallèles vers les pays les plus chers ! alors quEspagne = 6,37, Belgique = 13,47, Italie = 15,88, Suisse = 57,46. En Allemagne il est à 93,17 TVA 19% mais non remboursé car estimé inutile pour la santé au profit dautres thérapies aux prix négociés avec les caisses maladie.
A noter au passage, les écarts de prix dans la CE qui favorisent les contingentements organisés par les laboratoires et donc les très nombreuses ruptures de stocks, doù la nécessité de mettre en place un prix européen du médicament.
Fin 2010, la tentative avortée de faire un blockbuster avec le sosie de lanti-arythmique Cordarone iodé Sanofi, le MULTAQ soufré Sanofi à 83,39 quand lamiodarone, générique de Cordarone à 12,66, vaut 9,64 (9,83 à lépoque). Sa toxicité hépatique a entraîné son déremboursement après 16 mois de mise sur le marché.
CONCLUSION :
Malgré tous les scandales et procédures en tous genres, les murs et coutumes ne changent pas dans la filière pharmaceutique : elles portent atteinte à lintérêt général et à notre démocratie sociale.
Pour terminer, la très grande majorité des procès engagés par les citoyens, en préjudice des dommages causés à leur intégrité physique par des médicaments mis sur le marché de façon abusive, se terminent en règle générale par des non lieux. Rarement des indemnités sont prononcées et de plus elles sont dérisoires. Il faut donc instaurer les « actions de groupe » sur le modèle américain et consolider les pôles de santé judiciaires, pour sécuriser la collectivité et responsabiliser les groupes pharmaceutiques. Il y va de la crédibilité des pouvoirs publics, du fonctionnement de notre démocratie et de la confiance dans les thérapeutiques médicamenteuses dont certaines sont actuellement remises en cause.
Pour toutes ces raisons, il devient nécessaire de lancer une opération « Mains Propres » pour faire bouger les lignes. Lobjectif est dassainir et de contrôler une politique du médicament pris dans une dérive financière en injectant la transparence nécessaire à la délivrance dAMM (autorisations de mise sur le marché) seulement utiles à la collectivité avec des prix raisonnables et des prescriptions réorientées pour pérenniser notre système de santé solidaire.
Face à cette gabegie énorme et à la priorité de létat de santé de la population et de sa prise en charge, le chantage à lemploi des 40.000 salariés de cette industrie ne doit plus être entendu, les marchés émergeants constituant pour elle une excellente opportunité de rééquilibrage.