« EXPLIQUE-MOI LES ESSAIS CLINIQUES », Ouvrir le champ de la connaissance scientifique et médicale aux malades
Un projet initié par Tous Chercheurs et l’Association François Aupetit
Sortie du film documentaire le 1er mars 2016
Initié en 2014 par l’Association François Aupetit et Tous Chercheurs, « Explique moi les essais cliniques » est un projet de formation et de film qui s’adressent aux patients et membres d’associations de patients avec une ambition affirmée : donner l’accès à une information fiable et compréhensible, sur le déroulement d’un essai clinique, de la molécule à la mise sur le marché du médicament.
Je participe à un essai clinique, suis-je un cobaye ? Pourquoi utilise-t-on des placebos ? Qu’est-ce qu’un essai réalisé en double-aveugle ?
Autant de questions légitimes, renforcées par l’actualité récente, qui nécessitent une réponse claire, franche et rigoureuse. Pour y répondre, le principe proposé par Tous Chercheurs et l’Association François Aupetit consiste à réunir autour d’une même table des personnes ayant participé à un essai clinique, des experts et des intervenants impliqués dans la recherche clinique, pour aborder ouvertement les différentes étapes qui caractérisent un essai clinique : études précliniques, études chez l’homme (différentes phases des essais, acteurs, enjeux éthiques et réglementation) et la période « administrative » post-essai.
L’enjeu de la démarche
Il est double :
- acquérir des clés de compréhension sur les essais cliniques, comment et par qui ils sont mis en place ;
- échanger lors des formations sur le rôle qu’ont à jouer les membres d’associations de malades dans la mise en place et la réussite de ces essais. Leurs rôles vont du recrutement des patients, à la rédaction du consentement en passant par le relai de l’information, et l’aide à gestion de la sortie de l’essai.
Des formations et une large valorisation grâce au film
Depuis 2014, 3 sessions de formation ont été proposées et ont permis de former une 50aine de personnes : la première s’est déroulée en octobre 2014 à destination des patients concernées par les maladies rares et chroniques. Elle a été co-organisée avec deux structures spécialisées dans les essais cliniques : OrphanDev (http://www.orphan-dev.org/) et F-Crin (http://www.fcrin.org/). Face au succès de cette initiative, une deuxième session de formation, sur le champ des maladies rares, a été proposée en septembre 2015. Puis en octobre 2015, une session de formation portant sur les essais cliniques en oncologie a été co-organisée avec le Cancéropôle PACA.
En parallèle de ces sessions, l’AFA a réalisé un film documentaire (sortie le 1er mars 2016) pour permettre une diffusion plus large de l’information, via les WebTV des hôpitaux, mais aussi, dans un second temps, par le biais de projections, dans différentes villes de France, suivies de discussion avec le public.
Tous Chercheurs est une association, créée par des chercheurs désireux d’initier un large public à l’observation et à la démarche scientifique. Il y a plus de 10 ans, Tous Chercheurs a conçu des stages pratiques de biologie, adaptés aux membres d’associations de malades souffrant de maladies chroniques. Nous avons, en effet, la conviction qu’une personne combat mieux sa maladie lorsqu’elle en comprend les mécanismes et est au courant des avancées de la recherche dans le domaine. Ces stages permettent aux participants d’acquérir, par l’expérimentation, les bases de biologie nécessaires à la compréhension de leur maladie ; de comprendre certains des mécanismes connus (ou supposés) à l’origine de la maladie ; et de se sensibiliser aux spécificités et contraintes de la recherche. De nombreux projets ont vu le jour suite à cette initiative (formations sur les essais cliniques, les biothérapies, la vaccination, les enjeux éthiques en santé, etc.). Ils tendent tous à améliorer l’éducation scientifique du patient, en le rendant acteur de sa maladie.
Association François Aupetit (AFA) est une association qui se consacre principalement au soutien et à l’information des malades ainsi qu’au financement de la recherche sur les maladies inflammatoires chroniques intestinales, ou MICI dont les principales sont la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Contacts presse :
Marion MATHIEU, Association Tous Chercheurs (04.91.82.81.45. ou mathieu@touschercheurs.fr)
Pour le volet « film » : Eric BALEZ, Association François Aupetit (06.80.75.33.42.)