Face à la volonté affichée du Gouvernement français de permettre aux malades qui en relèvent d’avoir accès à des soins modernes dont disposent tous les patients européens depuis longtemps, la question se pose aujourd’hui : « y-aura-t-il en 2016 une issue au dossier Sativex® ? ».
Médicament composé de substances actives extraites du cannabis, Sativex® est indiqué dans le traitement des symptômes spastiques modérés à sévères de la sclérose en plaques. A ce jour, il n’a ni comparateur ni alternative thérapeutique dans le champ de son indication définie par son autorisation de mise sur le marché. Après trois ans de démarches administratives, l’enregistrement de Sativex® en France a pu être obtenu le 8 janvier 2014 suite à la modification de l’article R. 5132-86 du Code de santé publique par le décret n° 2013-473 du 5 juin 2013. Lors de la délivrance de son autorisation officielle de mise sur le marché par l’ANSM le 8 janvier 2014, Madame la Ministre avait annoncé publiquement son arrivée prochaine en France. Malheureusement, la durée des procédures d’accès au marché ne permet pas d’y parvenir actuellement. Le temps dédié à un accès (ou pas) de Sativex® pour les patients français est à ce jour de 5 ans.
Ce médicament fait l’objet d’une forte pression médiatique et associative. Il est important qu’une décision aboutisse afin qu’un message apaisé puisse être communiqué à tous les acteurs, malades et professionnels, sur le débat actuel sur le cannabis thérapeutique.
nile, agence de conseil en affaires publiques dédiée aux acteurs de santé, organise avec le support institutionnel d’Almirall, un débat qui se tiendra à Paris le 24 mars, de 9h à 13h30, sur le thème :
« Sativex® en France, une chance ou une perte de chance ? »
Lieu : Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie – Site Saint-Antoine – 27 rue de Chaligny 75012 Paris
Deux tables rondes rassembleront l’intégralité des acteurs du système de santé sur l’issue du dossier de Sativex® et en particulier sur le sujet de la perte de chance pour les patients éligibles au traitement et sur la réponse à donner aux malades et aux professionnels de santé, par rapport à des délais croissants de non décision.
L’objectif de ce débat est de comprendre et de replacer le sujet au centre d’une réflexion plus large, à la fois sociétale, médicale et politique. La période est importante : celle d’un bilan à mi-parcours du Plan Maladies Neuro-Dégénératives, de la Loi sur le Handicap, et de la mise en œuvre de la Loi de santé, ainsi que des engagements pris par la Ministre de la Santé pour une meilleure prise en charge de la douleur, lors de l’instauration de l’Institut pour la démocratie en santé (IPDS) .
Contact presse: olivier.mariotte@nile-consulting.eu
qui pourra le prescrire une fois l’accès au sativex obtenu ?