À la suite du vote sur les dispositifs médicaux, en commission ENVI au Parlement européen, Corinne Lepage a déclaré : « C’est une réglementation qui était très attendue après l’affaire des prothèses PIP et les problèmes liés aux prothèses de hanche « métal sur métal ». Si le vote de ce jour répond en partie aux questions de transparence et de mise sur le marché des dispositifs médicaux, il ne répond pas aux questions de responsabilités des producteurs de dispositifs médicaux. Il complexifie fortement les dispositions pour la mise sur le marché et pourrait se révéler contre-productif pour la surveillance après la mise sur le marché (l’inspection et les contrôles inopinés ne sont pas actés ni financées). De surcroit, le texte ouvre la possibilité d’une réutilisation (reprocessing) d’un dispositif médical à usage unique, ce qui est contradictoire avec la définition même du dispositif médical à usage unique. Qui portera la responsabilité en cas de problèmes, lesquels paraissent inévitables? »
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