SATIVEX ® : l’autorisation de mise sur le marché accordée au médicament
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX ®, par décision de ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.
Le SATIVEX ®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.
Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier.
L’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.
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