L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Comirnaty, développé par BioNTech et… Lire la suite
La sélection : Agenda + Veille documentaire
Toute date, ( 20/45 - 1 … 20 ) ; Sous-sélection par émetteur “EMA”.
Covid-19 : l’Agence européenne du médicament recommande l’autorisation du vaccin Moderna dans l’Union européenne (Communiqué)
L’EMA a donné, le 6 janvier, son feu vert au vaccin à ARn messager développé par le laboratoire américain Moderna contre la Covid-19.… Lire la suite
Réunion publique de l’Agence européenne du médicament sur les nouveaux vaccins contre la Covid-19 (En ligne)
L’EMA organise une deuxième réunion publique le 8 janvier 2021 pour informer les citoyens européens de l’évaluation, de l’approbation et… Lire la suite
L’EMA a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin contre la Covid-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford (Communiqué)
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour un vaccin… Lire la suite
Point de situation sur la cyber-attaque dont l’Agence européenne du médicament a récemment fait l’objet (Communiqué)
Suite à la cyberattaque contre l’EMA l’année dernière, certains des documents consultés illégalement, y compris de la correspondance électronique, ont… Lire la suite
L’Agence européenne des médicaments recommande une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin d’AstraZeneca (Communiqué)
L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin COVID-19 AstraZeneca pour prévenir la… Lire la suite
Covid-19 : l’Agence européenne du médicament lance un examen continu de la combinaison d’anticorps REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a lancé un « examen continu » (« rolling… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament reçoit une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin de Janssen contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour un vaccin COVID-19 développé par Janssen-Cilag… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament et Santé Canada publient des données cliniques utilisées pour étayer leurs autorisations du vaccin Moderna contre la Covid-19 (Communiqué)
L’ouverture et la transparence sont essentielles pour renforcer la confiance dans les vaccins COVID-19. Aujourd’hui, l’EMA et Santé Canada ont… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament entame l’examen du Regdanvimab, premier médicament contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA procède à un examen de l’anticorps monoclonal Regdanvimab de Celltrion (CT-P59) pour aider les autorités nationales qui décideraient l’utilisation précoce… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament lance un examen continu du vaccin Sputnik V contre la Covid-19 (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a entamé un examen continu du Spoutnik V (Gam-COVID-Vac), un… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament émet des conseils sur l’utilisation de l’association d’anticorps bamlanivimab / étesevimab (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a achevé son examen de l’utilisation des anticorps monoclonaux bamlanivimab… Lire la suite
Le comité de sécurité de l’EMA poursuit son enquête sur le vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 et les événements thromboemboliques (Communiqué)
Plusieurs autorités responsables des campagnes nationales de vaccination dans les pays de l’UE ont temporairement suspendu la vaccination avec le… Lire la suite
Vaccin Covid-19 AstraZeneca : « les bienfaits l’emportent toujours sur les risques malgré un lien possible avec de rares caillots sanguins avec une baisse des plaquettes sanguines », pointe l’Agence européenne du médicament (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA, le PRAC, a conclu son examen préliminaire d’un signal de caillots sanguins chez les… Lire la suite
Recommandations de l’UE pour la composition du vaccin contre la grippe saisonnière 2021-2022 (Document)
L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis des recommandations pour les souches de virus de la grippe que les fabricants… Lire la suite
Vaccin AstraZeneca et COVID-19 : l’examen de très rares cas de caillots sanguins inhabituels se poursuit (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) de l’agence européenne du médicament (EMA) se réunit le mercredi 31 mars, dans le… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 : l’Agence européenne du médicament découvre un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu aujourd’hui que les caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament a mis à jour les informations produit relatives au vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA a publié les informations produit mises à jour pour le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, dans toutes les langues… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 : l’Agence européenne du médicament continue d’évaluer le risque de caillots sanguins très rares avec une baisse des plaquettes sanguines (Communiqué)
L’EMA continue de surveiller les caillots sanguins très rares avec des plaquettes sanguines basses survenus après la vaccination par Vaxzevria… Lire la suite
Vaccin de Janssen contre la Covid-19 : l’EMA trouve un lien possible entre de très rares cas de caillots sanguins inhabituels et des plaquettes sanguines basses et confirme que le rapport bénéfice / risque global reste positif (Communiqué)
Lors de sa réunion du 20 avril 2021, le comité de sécurité de l’Agence européenne du médicament (PRAC) a conclu… Lire la suite
