Le procès en appel du Médiator débute le 9 janvier 2023 devant la cour d’appel de Paris pour 6 mois.… Lire la suite
Guichet innovation et orientation (GIO) : deux ans déjà pour notre outil d’accompagnement des porteurs d’innovation (Communiqué)
Depuis son ouverture en septembre 2020, le GIO a accompagné plus de 700 porteurs de projets et les demandes ont… Lire la suite
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 (Communiqué)
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements… Lire la suite
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 (Communiqué)
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en… Lire la suite
Le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de pholcodine dans l’UE (Annonce)
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur… Lire la suite
Rapport d’activité hémovigilance 2021 (Document)
Chaque année, l’ANSM publie un bilan des données nationales d’hémovigilance relatives à la surveillance de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle… Lire la suite
L’ANSM mise en examen pour tromperie par le juge d’instruction en charge du dossier de la nouvelle formule du Levothyrox (Communiqué)
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen ce jour pour tromperie par… Lire la suite
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (Document)
L’amoxicilline, seule ou en association à l’acide clavulanique, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement en France. Les formes de ces… Lire la suite
Méthadone : l’ANSM rappelle les précautions à prendre pour éviter le surdosage (Recommandations)
Les signalements d’hospitalisations et de décès liés à un surdosage en méthadone chez les usagers de drogues continuant de progresser,… Lire la suite
L’ANSM publie des recommandations pour la cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant des logiciels (Document)
Ce document dévoilé le 23 septembre 2022, est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV.… Lire la suite
Renouvellement du comité d’interface de l’ANSM pour « consolider toujours plus les liens noués entre les patients et l’Agence » (Communiqué)
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a réuni le 9 septembre 2022 son comité… Lire la suite
Ruptures de stock de médicaments : l’ANSM actualise ses lignes directrices relatives aux sanctions financières (Communiqué)
Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020… Lire la suite
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 (Communiqué)
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en… Lire la suite
Monkeypox : l’ANSM se prononce concernant la vaccination contre la variole du singe (Avis)
Des cas d’infections interhumaines autochtones à virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés depuis mi-mai 2022 dans plusieurs pays, notamment… Lire la suite
Inspection à l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM : l’ANSM prend des mesures administratives (Communiqué)
Suite à son inspection conduite à l’Institut hospitalo-universitaire – Méditerranée Infection de Marseille (IHU-MI) et à l’Assistance publique – Hôpitaux… Lire la suite
Inspection à l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM : l’ANSM saisit à nouveau la justice et engage des poursuites administratives (Communiqué)
L’ANSM a publié, le 27 avril, les rapports finaux de l’inspection conduite à l’Institut hospitalo universitaire-Méditerranée Infection de Marseille (IHU)… Lire la suite
Lancement du second volet de la campagne d’information « Enceinte, les médicaments, c’est pas n’importe comment ! » (Communiqué)
L’ANSM lance, ce mercredi 20 octobre le second volet de la campagne d’information sur le bon usage des médicaments au… Lire la suite
Disponibilité des médicaments : les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur doivent désormais disposer d’un stock de sécurité de deux mois (Communiqué)
A partir du 1er septembre 2021, les laboratoires pharmaceutiques ont l’obligation de constituer un stock de sécurité minimal de deux… Lire la suite
Un plan de gestion des pénuries (PGP) devra désormais être élaboré pour tous les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) commercialisés en France (Communiqué)
L’ANSM a engagé une consultation publique sur le contenu des plans de gestion des pénuries (PGP) des médicaments d’intérêt thérapeutique… Lire la suite
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 (Synthèse)
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en… Lire la suite
