Le ministère de la Santé a publié hier soir une liste de 23 tests sérologiques par prélèvement ou auto tests estimés fiables par le Centre national de référence (CNR),
Ces tests doivent permettre de détecter les anticorps dans le sang d’un patient et donc de déterminer s’il a déjà contracté le virus par le passé et s’il est potentiellement protégé d’une future ré-infection mais l’immunité n’a pas encore été prouvée.
S’il est réalisé grâce à une prescription médicale d’un médecin, le test sérologique sera entièrement remboursé.
Estimation actuelle de la fiabilité des tests certifiés :
Faux positifs : estimés 2 %
Faux négatifs : estimés 5 %
Les résultats sont à apprécier en regard des signes cliniques du patient.
Les tests validés par le Centre national de référence (CNR) :
Deux types de tests différents : Des tests ELISA, et des Tests de diagnostic rapide ( ou TDR)
Tests ELISA
COVID-19 IgG ELISA KAPCOVID19G – DIAsource ImmunoAssays
ELISA SARS-CoV-2 (IgG) – EUROIMMUN
Elecsys Anti-SARS-CoV-2 – ROCHE Diagnostics
NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG – NOVATEC Immunodiagnostica
SARS-CoV-2 IgG Architect – Abbott Ireland
VIDAS SARS-COV-2 IgG – bioMérieux
Virotech SARS-CoV-2 IgG (Elisa) – Virotech diagnostics
Tests de dépistage rapide (TDR)
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette – BIOMAXIMA
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par Clinisciences)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par S&I Equipement)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par MDL medical)
2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par SAM SARL)
BIOSYNEX COVID-19 BSS IgG/IgM – Biosynex Swiss
Base Point Covid-19 IgG/IgM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
COVID-19 IgG/IM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette – Inzek International Trading
Diagnostic kit for IgM/ IgG Ab to SARS-CoV-2 – Zhuhai LIVZON Diagnostics
NG-Tests IgG-IgM Covid -19 – NG-Biotech
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par WEMADE)
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Shana Xie)
SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Axamed Lab)
Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test – SD BIOSENSOR
careUS COVID-19 IgM/IgG – WELLS BIO
Le nom ELISA ou « Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay », signifie « dosage d’immunoabsorption par enzyme liée » et désigne des tests réalisés en laboratoires grâce à une prise de sang ensuite analysée grâce à des réactifs.
ELISA fonctionne sur la réaction entre l’antigène (contenu dans le test) et l’anticorps (dans le sang), dont la combinaison est repérée grâce à une enzyme qui colore et établi le résultat.
La HAS recommande les tests ELISA pour confirmer un diagnostic de Covid-19, pour conduire des études épidémiologiques, ou pour tester les personnels, même asymptomatiques, dans des institutions médico-sociales ou travaillant dans des milieux confinés (Ehpad, internats, porte-avions, etc.).
Pour avoir accès au rembousement à 100 %, il vous faut une prescription médicale ; le test pratiqué par le laboratoire doi être porté sur la liste de la Haute Autorité de Santé publiée par le ministère de la santé.
Si vous ne disposez pas de prescription médicale, et que vous payez votre test, il vous en coûtera entre 30 et 50 euros selon le tarif du laboratoire. ( j’aipayé 36 euros ce matin à Boulogne)
Les Tests de diagnostic rapide (TDR) s’effectuent, eux, grâce au prélèvement d’une goutte de sang au bout du doigt, insérée dans un dispositif semblable à un test de grossesse.
Son passage du sang dans différents réactifs permet d’établir ou non la présence d’anticorps.
Le résultat est disponible en quinze minutes.
L’avantage des tests TDR ?
Facile pour dépister des populations loin des laboratoires de biologie médicale ; et nous l’epérons, accessible financièrement si non prescrit.
Ils sont automatisables : en diagnostic de rattrapage de patients symptomatiques, en cas de test virologique négatif mais de symptômes évocateurs de COVID-19, et auprès des personnels soignants ou d’établissements d’hébergement collectif qui ont été en contact avec le virus et pour les enquêtes épidémiologiques. »
Nous espérons que ces tests seront rapidement mis à la disposition du plus grand nombre grâce à leur commercialisation en pharmacie, ou bien qu’ils seront accessibles par voie postale.
Certains professionnels avancent que les français seraient incapables de les interprêter seuls ! En ce cas, pourquoi leur faire confiance pour l’interprétation d’un test de grossesse, où il existe aussi une marge d’erreur entre 97-99%.
Tout patient peut consulter un médecin avec son résulat de test, si les signes cliniques n’ont pas été reconnus comme ceux de la COVID-19 antérieurement, ou s’il a un doute.
Quoi qu’il en soit, même pratiqué en laboratoire sur prescription d’un médecin, pour le moment, le taux d’anticorps nécessaires afin d’être immunisé n’a pas été établi et il est toujours impossible de savoir combien de temps cette immunité pourrait durer.
Donc, même si le résultat du test vous dit que vous avez des anticorps, il convient de rester prudent, porter un masque dans l’espace public et continuer à pratiquer les gestes barrières
De Jean-Pierre Thierry
sur les french tests rapides
Objet : 2 tests rapides (autotest) homologués par CE et CNR
Deux « autotests » français (mais TROD en fait et réservés aux professionnels).
1°) L’autotest de la société Strasbourgeoise française Biosynex
(homologuée CE et CNR) sans restriction mais réservé aux professionnels.
https://www.bfmtv.com/economie/coro…
2°) La société Bretonne qui a en en vendu à l’APHP a été également
homologué mais uniquement pour la recherche IgG (>14 jours)
https://www.youtube.com/watch?v=aeX…
Les deux donnent les résultats en 10-15 min