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AFNOR Certification en lice pour délivrer le marquage CE (Communiqué)

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Organisme tierce partie leader en France, AFNOR Certification souhaite devenir organisme notifié pour le marquage CE selon le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745.

Déjà organisme notifié pour le marquage CE de produits du bâtiment et d’équipements de protection individuelle, AFNOR Certification a déposé sa candidature à l’ANSM pour proposer ses services d’évaluation de la conformité réglementaire aux fabricants de dispositifs médicaux. Certains font déjà appel à la filiale française du groupe AFNOR pour obtenir une certification en management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).

« Le marquage CE est indispensable aux fabricants français pour commercialiser leurs dispositifs médicaux sur le territoire de l’UE. Nous mobiliserons toute notre rigueur et notre expertise pour attester de la conformité des produits aux exigences essentielles de la réglementation européenne, notamment en matière de santé et de sécurité», explique Anthony Delamotte, responsable d’AFNOR Médical.

Après Berlin Cert en Allemagne, le groupe AFNOR a donc l’ambition de proposer un deuxième organisme notifié pour se positionner comme un facilitateur important sur ce marché en quête de confiance. La notification d’AFNOR Certification devrait intervenir dans le courant du premier semestre 2022.

A propos d’AFNOR Certification :

Organisme tiers indépendant, leader en France grâce à ses services de certification et d’évaluation de systèmes, de services, de produits et de compétences, AFNOR Certification propose un service de proximité grâce à 39 agences sur cinq continents et 13 délégations régionales en France. Il mobilise 1 600 auditeurs qualifiés pour répondre aux besoins de ses clients sur plus de 60 000 sites dans le monde. Animateur du système de certification NF, AFNOR Certification propose plusieurs signes de confiance tels que la certification AFAQ et l’Ecolabel Européen. https://certification.afnor.org

Contact presse : Olivier Gibert – 01 41 62 85 55 – presse@afnor.org

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