L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin COVID-19 AstraZeneca pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes à partir de 18 ans. Il s’agit du troisième vaccin COVID-19 recommandé par l’EMA pour autorisation.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a soigneusement évalué les données sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité du vaccin et a recommandé par consensus l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle formelle par la Commission européenne. Cela garantira aux citoyens de l’UE que le vaccin répond aux normes de l’UE et mettra en place les garanties, les contrôles et les obligations pour étayer les campagnes de vaccination à l’échelle de l’UE.