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L’Agence européenne du médicament reçoit une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin de Janssen contre la Covid-19 (Communiqué)

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L’EMA a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour un vaccin COVID-19 développé par Janssen-Cilag International N.V. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA évaluera le vaccin, appelé vaccin COVID-19 Janssen, selon un calendrier accéléré. Le comité pourrait émettre un avis d’ici à la mi-mars 2021, à condition que les données de l’entreprise sur l’efficacité, la sécurité et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et fiables.

Lire le communiqué de l’Agence européenne du médicament, qui rappelle qu’un délai d’évaluation aussi court n’est possible que parce qu’elle a déjà examiné certaines données lors d’un examen continu.

Lire tous les communiqués de presse de l’EMA

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