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Covid-19 : l’EMA commence l’examen continu d’Evusheld, combinaison de deux anticorps monoclonaux (Communiqué)

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Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a lancé un examen continu d’Evusheld (également connu sous le nom d’AZD7442), une combinaison de deux anticorps monoclonaux (tixagevimab et cilgavimab), qui est développé par AstraZeneca AB pour la prévention du COVID-19 chez les adultes.

La décision du CHMP de lancer l’examen continu est basée sur des résultats préliminaires d’études cliniques, qui suggèrent que le médicament peut aider à protéger contre la maladie. L’EMA a commencé à évaluer les données d’études en laboratoire et sur les animaux (données non cliniques).

L’EMA évaluera davantage de données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament au fur et à mesure qu’elles seront disponibles. L’examen continu se poursuivra jusqu’à ce que suffisamment de preuves soient disponibles pour que la société puisse soumettre une demande formelle d’autorisation de mise sur le marché.

Lire le communiqué de l’EMA

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