Les régulateurs internationaux ont publié le 21 janvier 2022 un rapport mettant en évidence leurs discussions sur l’efficacité des vaccins actuels contre la variante COVID-19 Omicron, les exigences réglementaires pour une variante de vaccin et les considérations sur la conception des études cliniques. L’atelier sur la réponse mondiale à la variante COVID-19 Omicron a été organisé sous l’égide de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) et a eu lieu le 12 janvier 2022.
En examinant les données sur l’impact d’Omicron, les participants ont conclu que les vaccins actuels offrent moins de protection contre les infections et les maladies bénignes causées par cette variante. Cependant, la vaccination continue d’offrir une protection considérable contre l’hospitalisation et le COVID-19 sévère avec Omicron, en particulier après une dose de rappel. Il devient de plus en plus clair qu’une dose de rappel est nécessaire pour prolonger la protection vaccinale.
Lire le communiqué de l’Agence européenne du médicament (EMA)