L’Organisation mondiale de la Santé, avec le soutien du Groupe consultatif technique sur la composition des vaccins COVID-19 (TAG-CO-VAC), continue d’examiner et d’évaluer les implications pour la santé publique des nouveaux variants préoccupants du SRAS-CoV-2 (VOC) sur les performances des vaccins COVID-19. Depuis la publication de la déclaration provisoire sur les vaccins COVID-19 le 11 janvier 2022, Omicron est devenu le COV dominant dans le monde, remplaçant rapidement les autres variantes en circulation. Cette déclaration met en évidence la situation épidémiologique mondiale, les défis de la mise à jour de la composition des vaccins et fournit la position actuelle du TAG-CO-VAC.
Situation épidémiologique
La situation épidémiologique mondiale actuelle est caractérisée par une dominance rapide et relativement synchrone de la variante d’Omicron dans les six régions de l’OMS. Alors que les cas mondiaux diminuent, les ressources et les capacités de dépistage sont réduites dans certaines régions et la situation épidémiologique reste hétérogène, un certain nombre de régions et de pays signalant une augmentation du nombre de nouveaux cas hebdomadaires, tandis que d’autres signalent désormais une baisse.
Omicron est composé de plusieurs sous-lignées génétiquement liées, notamment BA.1, BA.2 et BA.3, chacune d’entre elles étant surveillée par l’OMS et ses partenaires. Au niveau mondial, BA.1 a été la lignée Omicron prédominante, cependant, la proportion de séquences signalées désignées comme BA.2 a augmenté par rapport à BA.1 ces dernières semaines, et est la lignée Omicron prédominante dans plusieurs pays. BA.1 et BA.2 présentent certaines différences génétiques, ce qui peut les rendre antigéniquement distincts. La réinfection par BA.2 après infection par BA.1 a été documentée, cependant, les données initiales d’études au niveau de la population suggèrent que l’infection par BA.1 offre une protection substantielle contre la réinfection par BA.2, au moins pendant la période limitée pour laquelle les données sont disponibles.
Pour plus de détails sur les sous-lignées Omicron, consulter le déclaration de l’OMS sur la sous-lignée Omicron BA.2, publiée le 22 février 2022.
Mise à jour des vaccins COVID-19 actuels
L’objectif de santé publique de la vaccination contre la COVID-19 donne la priorité à la protection contre les maladies graves et la mort. Les vaccins actuels semblent conférer des niveaux élevés de protection contre les maladies graves associées à l’infection à Omicron. Le TAG-CO-VAC soutient donc fortement un accès urgent et large aux vaccins COVID-19 actuels pour les séries primaires et les doses de rappel, en particulier pour les groupes à risque de développer une maladie grave. L’approvisionnement à court et à moyen terme des vaccins disponibles a considérablement augmenté, mais l’équité en matière de vaccins reste un défi important et tous les efforts visant à remédier à ces inégalités sont fortement encouragés.
La première déclaration provisoire du TAG-CO-VAC a souligné la nécessité de développer des vaccins qui offrent une protection contre l’infection et préviennent la transmission, en plus de la protection contre les maladies graves et la mort, comme moyen d’obtenir un plus grand impact sur la santé publique de Vaccination COVID-19. Dans ce contexte, les vaccins capables d’induire une immunité muqueuse, en plus de l’immunité systémique, sont un objectif important. L’une des options proposées dans la première déclaration était le développement de vaccins pan SARS-CoV-2 ou pansarbecovirus. De tels vaccins fourniraient une protection qui serait effectivement à l’épreuve des variantes, et les travaux dans ce domaine devraient être accélérés.
Les vaccins actuels sont basés sur le virus qui a circulé au début de la pandémie (virus ancestral par exemple GISAID : hCoV-19/Wuhan/WIV04/2019). Depuis lors, il y a eu une évolution continue et substantielle du virus et il est probable que cette évolution se poursuivra, entraînant l’émergence de nouvelles variantes. La composition des vaccins COVID-19 actuels peut donc devoir être mise à jour. Toute mise à jour de la composition actuelle du vaccin COVID-19 viserait, au minimum, à conserver la protection contre les maladies graves et la mort, tout en garantissant l’étendue de la réponse immunitaire contre les variants circulants et émergents, qui peuvent être antigéniquement distincts.
Le TAG-CO-VAC a examiné un certain nombre de questions, qui sont toutes importantes dans toute décision sur la composition du vaccin COVID-19 :
- Il existe des niveaux hétérogènes d’immunité de la population entre les pays en raison de différentes vagues de COV et de différents types, niveaux et moments de vaccination, mais des données solides sur le paysage immunologique mondial sont limitées. Les performances de tout vaccin mis à jour peuvent varier en fonction de la nature et de l’ampleur de l’immunité précédemment acquise.
- Lorsque des vaccins mis à jour seront disponibles, une proportion substantielle de la population mondiale aura été exposée au SRAS-CoV-2, soit à la suite d’une vaccination et/ou d’une infection antérieure. Comme ci-dessus, les performances de tout vaccin mis à jour peuvent varier en fonction de la nature et de l’ampleur de l’immunité précédemment acquise.
- Il existe également des incertitudes considérables quant à la manière dont le virus continuera d’évoluer et aux caractéristiques antigéniques des futurs variants. Compte tenu de la transmission généralisée d’Omicron dans le monde, la possibilité de son évolution continue est élevée et une nouvelle variante pourrait émerger avant qu’un vaccin mis à jour puisse être produit et livré à grande échelle.
- L’OMS suit les lignées sous le «parapluie» d’Omicron, y compris BA.1 et BA.2. Bien que des données émergent, une caractérisation antigénique et virologique supplémentaire de ces lignées est nécessaire à la fois indépendamment et en comparaison avec les autres lignées.
- Alors que l’ensemble des preuves sur la réponse immunitaire à Omicron après l’infection augmente rapidement, les données sur l’ampleur, l’ampleur et la durabilité des réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire aux variants de vaccins candidats spécifiques aux variants utilisant différentes plateformes de vaccins restent limitées.
- En plus des vaccins COVID-19 actuels, il existe de nombreux autres vaccins COVID-19 à divers stades de développement clinique et préclinique. Toute décision du TAG-CO-VAC sur la composition du vaccin COVID-19 s’appliquerait principalement aux vaccins COVID-19 actuels.
Position du TAG-CO-VAC
Le TAG-CO-VAC salue, dans la mesure du possible, le développement et le lancement d’essais cliniques sur des vaccins candidats spécifiques à une variante contre les COV désignés par l’OMS, y compris Omicron. Dans ce contexte, le TAG-CO-VAC recherche des preuves de réponses immunitaires homologues robustes chez des individus amorcés et non amorcés et des données de réactivité croisée chez des individus amorcés. Le TAG-CO-VAC encourage la collecte de données après une ou deux doses de tout vaccin modifié sur une variété de plateformes vaccinales pertinentes.
Le TAG-CO-VAC continue d’encourager les fabricants de vaccins COVID-19 à générer et à fournir à l’OMS des données sur les performances des vaccins candidats COVID-19 actuels et spécifiques aux variantes, y compris l’étendue, l’ampleur et la durabilité des vaccins humoraux et à médiation cellulaire. réponses immunitaires aux variants par le biais de vaccins monovalents et/ou multivalents. Le TAG-CO-VAC examinera attentivement ces données dans le cadre d’un cadre décisionnel plus large sur la composition du vaccin COVID-19, permettant au TAG-CO-VAC d’émettre des conseils plus spécifiques sur les ajustements qui pourraient être nécessaires pour COVID-19 composition de la souche vaccinale, développée soit sous la forme d’un vaccin monovalent ciblant le(s) variant(s) prédominant(s) en circulation, soit sous la forme d’un vaccin multivalent dérivé de différents variants.
Le TAG-CO-VAC reconnaît le rôle indépendant et les procédures des autorités de réglementation compétentes dans l’établissement des exigences nécessaires à l’évaluation dans le cadre des voies réglementaires actuellement établies, et le rôle de l’OMS pour assurer l’alignement, la collaboration et un échange continu d’informations entre l’OMS et ses groupes d’experts, le TAG-CO-VAC, les autorités réglementaires et les fabricants de vaccins COVID-19.
La déclaration reflète les performances actuelles des vaccins et le paysage du développement des vaccins. La déclaration sera donc mise à jour au fur et à mesure que les données seront disponibles.
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