Le développement de nouveaux traitements antibactériens est insuffisant pour faire face à la menace croissante de la résistance aux antibiotiques, selon le rapport annuel de l’Organisation mondiale de la santé « Agents antibactériens en développement clinique et préclinique : aperçu et analyse ».
Le rapport 2021 décrit le pipeline clinique et préclinique antibactérien comme stagnant et loin de répondre aux besoins mondiaux. Depuis 2017, seuls 12 antibiotiques ont été approuvés, dont 10 appartiennent à des classes existantes avec des mécanismes établis de résistance aux antimicrobiens (RAM).
« Il existe une lacune majeure dans la découverte de traitements antibactériens, et plus encore dans la découverte de traitements innovants », a déclaré le Dr Hanan Balkhy, sous-directeur général de l’OMS sur la résistance aux antimicrobiens. « Cela présente un sérieux défi pour surmonter la pandémie croissante de résistance aux antimicrobiens et rend chacun de nous de plus en plus vulnérable aux infections bactériennes, y compris les infections les plus simples. »
Selon les analyses annuelles de l’OMS, en 2021, il n’y avait que 27 nouveaux antibiotiques en développement clinique contre des agents pathogènes prioritaires , contre 31 produits en 2017. Au stade préclinique – avant que les essais cliniques puissent commencer – le nombre de produits est resté relativement constant au cours des dernières années. 3 années.
Plus largement, le rapport décrit que, sur les 77 agents antibactériens en développement clinique, 45 sont de petites molécules « traditionnelles » à action directe et 32 sont des agents « non traditionnels ». Des exemples de ces derniers sont les anticorps monoclonaux et les bactériophages, qui sont des virus capables de détruire les bactéries. Étant donné que les antibiotiques ont désormais une durée de vie limitée avant l’émergence de la résistance aux médicaments, les approches non traditionnelles offrent de nouvelles opportunités pour lutter contre les infections causées par des bactéries résistantes aux antimicrobiens sous différents angles, car elles peuvent être utilisées de manière complémentaire et synergique ou comme alternatives aux thérapies établies.
Les obstacles au développement de nouveaux produits comprennent la lenteur du processus d’approbation, le coût élevé et les faibles taux de réussite. Il faut actuellement environ 10 à 15 ans pour faire passer un candidat antibiotique du stade préclinique au stade clinique. Pour les antibiotiques des classes existantes, en moyenne, seul un médicament sur 15 en développement préclinique atteindra les patients. Pour les nouvelles classes d’antibiotiques, seul un candidat sur 30 atteindra les patients.
Sur les 27 antibiotiques du pipeline clinique qui traitent des agents pathogènes prioritaires, seuls six remplissent au moins un des critères d’innovation de l’OMS. Le manque d’innovation sape rapidement l’efficacité du nombre limité de nouveaux antibiotiques qui arrivent sur le marché. En moyenne, une résistance est signalée à la plupart des nouveaux agents 2 à 3 ans après l’entrée sur le marché.
« Le temps presse pour devancer la résistance aux antimicrobiens, le rythme et le succès de l’innovation sont bien en deçà de ce dont nous avons besoin pour garantir les gains de la médecine moderne contre des maladies séculaires mais dévastatrices comme la septicémie néonatale », a déclaré le Dr Haileyesus Getahun, OMS. Directeur de la coordination mondiale AMR. Environ 30 % des nouveau-nés atteints de septicémie meurent des suites d’infections bactériennes résistantes aux antibiotiques de première intention.
La pandémie de COVID-19 a également entravé les progrès, retardé les essais cliniques et détourné l’attention d’investisseurs déjà limités. Une grande partie de l’innovation dans le domaine des antibiotiques est portée par les petites et moyennes entreprises, qui ont du mal à trouver des investisseurs pour financer le développement clinique en phase avancée jusqu’à l’approbation réglementaire. Il n’est pas rare que des entreprises suspendent le développement d’un produit pendant plusieurs années, dans l’espoir d’obtenir le financement pour poursuivre le développement ultérieurement ou que le produit puisse être acheté par une autre entreprise. Beaucoup font faillite.
Des investissements urgents et concertés dans la recherche et le développement par les gouvernements et le secteur privé sont donc nécessaires pour accélérer et développer le pipeline d’antibiotiques, en particulier ceux qui peuvent avoir un impact dans les milieux à faibles ressources, qui sont les plus touchés par la résistance aux antimicrobiens. Les pays doivent travailler ensemble pour trouver des solutions durables et des incitations à la recherche, au développement, à l’innovation et créer un écosystème viable pour les antibiotiques.
Consulter le communiqué de presse de l’OMS
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