L’ANSM publie des recommandations pour la cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant des logiciels (Document)

Ce document dévoilé le 23 septembre 2022, est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures nécessaires pour prévenir toute attaque malveillante à l’encontre de leurs DM et ainsi empêcher la compromission des données et l’utilisation détournée des DM qu’ils mettent sur le marché.

Il s’articule selon 3 parties :

• La définition du champ d’application : les produits concernés et les textes réglementaires existants,
• La méthodologie proposée: Comment appliquer des concepts connus de cybersécurité aux dispositifs médicaux ?
• La liste des recommandations basée sur le cycle de vie du logiciel.

Télécharger les recommandations de l’ANSM