Le Snitem, en partenariat avec Bpifrance, a confié à ABGI France la mise à jour de l’étude menée en 2023 « Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ».
- Quels sont grands chiffres du secteur des DM en France ?
- Quels sont les enjeux de développement de la filière ?
- A quels défis doivent faire face les entreprises du secteur du DM ?
Cette étude qui repose sur une double approche quantitative et qualitative a été présentée le 16 septembre dans l’auditorium de Bpifrance, à Paris.
Dispositif médical : un pilier de l’accès des patients à l’innovation, désormais sous tension budgétaire et réglementaire
Le Snitem, en partenariat avec Bpifrance, dévoile les premiers résultats de son panorama du secteur du dispositif médical. Au-delà de son poids économique — 35,7 milliards d’euros et 90 200 salariés —, la filière constitue un maillon essentiel du parcours de soins et de l’accès des patients aux innovations médicales. Or la contraction du marché et la disparition de 68 entreprises font peser un risque réel sur cet accès.
Du diagnostic au traitement, en passant par le suivi à domicile, le dispositif médical est présent à chaque étape du parcours de soins. Derrière les 35,7 milliards d’euros de chiffre d’affaires du secteur en 2025 se jouent l’équipement des établissements, la disponibilité des solutions pour les professionnels de santé et, in fine, la qualité de la prise en charge des patients.
Cette offre repose sur un tissu de 1 500 entreprises, dont 95 % de PME, souvent porteuses d’innovations de niche indispensables à certaines spécialités.
« Le dispositif médical, ce sont des solutions concrètes pour mieux diagnostiquer, mieux traiter, mieux accompagner les patients. Quand une entreprise disparaît ou qu’un dispositif est retiré du marché, ce sont des soignants et des patients qui en subissent les conséquences. Préserver la filière, ce n’est pas défendre un secteur : c’est garantir l’accès de tous à l’innovation médicale. » Laurence Comte-Arassus, Présidente du Snitem.
Une contraction qui menace l’accès à l’innovation
Le panorama révèle un secteur qui se contracte : 68 entreprises ont disparu depuis la dernière édition. Cette érosion n’est pas neutre pour le système de santé — chaque entreprise qui disparaît, chaque dispositif retiré du marché, c’est une solution en moins pour les soignants et les patients.
Deux pressions se conjuguent. Les contraintes réglementaires, avec un règlement européen (MDR) dont le coût et la complexité conduisent certaines PME à renoncer à maintenir sur le marché des dispositifs pourtant utiles, en particulier pour des populations restreintes. Les incertitudes budgétaires, ensuite, avec une pression tarifaire qui fragilise la capacité des entreprises à investir dans l’innovation et à garantir la pérennité de l’offre sur le territoire français.
Chiffres clés
- 35,7 Mds € de chiffre d’affaires (2025)
- 90 200 salariés
- 1 500 entreprises, dont 95 % de PME
- 410 sites de production en France
- 2e rang européen
- 12,8 % de part de marché▸
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