Le Snitem organise la 6ᵉ édition de son colloque consacré au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, lundi 16 novembre 2026, de 14h00 à 17h30 (accueil à partir de 13h30).
Lieu : Maison de la Chimie, 28 rue Saint-Dominique, 75007 Paris
Accès : gratuit, sur inscription
Depuis son adoption en 2017, le règlement DM a fait l’objet de plusieurs ajustements : report de sa date d’application, prolongation de la période de transition, mesures non législatives sur l’harmonisation des pratiques des organismes notifiés, la liste des technologies bien établies ou l’extension de la notice électronique. Ces mesures restent toutefois insuffisantes, de l’avis de l’ensemble des acteurs, pour garantir durablement la continuité des soins tout en préservant la capacité d’innovation de l’industrie européenne des technologies médicales.
La proposition de révision publiée par la Commission européenne le 16 décembre 2025 marque une étape décisive. Alors que le processus européen se poursuit, ce colloque permettra de dresser un état des lieux des avancées, d’analyser les enjeux de la révision et d’en identifier les prochaines étapes.
Entreprises du secteur, organismes notifiés, professionnels de santé, autorités nationales et européennes ainsi que représentants de la Commission européenne y partageront leurs analyses.
Programme prévisionnel :
Animation : Thierry Watelet
| 13h30 | Accueil des participants |
| 14h00 | Introduction |
| 14h15 | Quoi de neuf ? Bilan à date |
| 14h35 | Simplification et harmonisation de la pratique des organismes notifiés |
| 15h05 | Innovation : les nouvelles voies |
| 15h35 | Pause |
| 16h00 | Articulation règlement DM – règlement IA |
| 16h30 | Table ronde – Retrouver des marges de compétitivité ? |
| 17h15 | Conclusion |
Consulter le programme en ligne
Les porte-parole du Snitem se tiendront à la disposition de la presse en marge du colloque pour des échanges et interviews.
CONTACT PRESSE
Quentin Nogues – Responsable communication et relations presse – communication@snitem.fr
A propos du Snitem
Créé en 1987, le Snitem est le syndicat de référence des entreprises du dispositif médical en France. Il rassemble plus de 600 entreprises, au cœur d’un écosystème de plus de 90 000 emplois directs, qui conçoivent, fabriquent et commercialisent des technologies essentielles au diagnostic, au soin, à la prévention et au suivi des patients. Acteur clé du dialogue avec les pouvoirs publics, le Snitem représente, accompagne et valorise un secteur stratégique pour l’innovation, la souveraineté sanitaire et la performance du système de santé.