ISPE a annoncé sa prochaine conférence européenne sur les besoins futurs permettant d’assurer la construction d’usines de production pharmaceutique performantes avec succès. Cet événement de deux jours aura lieu :
> du 30 septembre au 1er octobre 2013
> à Bruxelles (Belgique)
Il réunira des experts issus des grandes entreprises du secteur ainsi que des membres des autorités règlementaires qui discuteront des méthodes à mettre en œuvre pour rendre les usines de production adaptables et faire face au défi de la flexibilité opérationnelle.
« Nous faisons face aux futurs grands défis de l’industrie pharmaceutique. Une plus grande attention est portée : à la Gestion du Risque Qualité, à la conformité aux bonnes pratiques, aux installations flexibles utilisant des concepts modulaires. L’ utilisation de matériel à usage unique participe à la gestion du risque qualité, et à la bonne mise en pratique de la notion de : « Qualité par la Conception, » sans oublier la question importante de l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement et la mise en place des Bonnes Pratiques de Distribution. Il est de plus en plus nécessaire d’aborder ces sujets avec une approche transversale », a déclaré Thomas Zimmer, président de la conférence, vice-président senior chez Boehringer Ingelheim GmbH.
Les trois lignes de la conférence – Operations, Facilities and Plants, et IT and Automation – exploreront les répercussions d’une fabrication adaptable et flexible pour des unités de production pharmaceutique dont :
– Les besoins pour la chaîne d’approvisionnement
– L’utilisation de matériels à usage unique pour la fabrication aseptique
– La production suivant le concept « LEAN »
– Les équipements mobiles et les installations modulaires
– Les technologies innovantes et les stratégies d’automatisme
– Les applications de traitement de donnée
– La conférence couvrira également les changements attendus aux chapitres 3 et 5 des « Good Manufacturing Practices» GMP européennes, leur impact sur la conception d’installations pharmaceutiques de production et sur la production, ainsi que les recommandations pour éviter la contamination croisée dans des installations de production multi produits.
Contact :
Sabine Dupont
General Manager
ISPE European Operations
Tel: +32-2-743-15-53
Email: sabine.dupont@associationhq.com
À propos d’ISPE
ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), la Société Internationale d’Ingénierie Pharmaceutique, est la plus grande association à but non-lucratif au monde qui propose à ses membres les meilleurs services en matière de progrès scientifiques, techniques et réglementaires autour du cycle de vie complet d’un produit pharmaceutique. Ensemble, les 20 000 membres d’ISPE élaborent des solutions pour le développement et la fabrication de médicaments biologiques et pharmaceutiques sûrs et efficaces et de dispositifs médicaux dans plus de 90 pays à travers le monde. Fondée en 1980, ISPE est basée à Tampa en Floride (USA) et possède des bureaux de représentation à Bruxelles (Belgique), Singapour, et Shanghai (Chine). Pour plus d’informations: www.ISPE.org.