Modification de la réglementation européenne des dispositifs médicaux et des produits de diagnostic in-vitro: Quels impacts sur la stratégie des entreprises ?
Le 13 février 2014 à partir de 13h30 – Hôtel d’Agglomération de Montpellier – 50 place Zeus 34000 Montpellier
Le pôle de compétitivité santé Eurobiomed et son groupe de travail diagnostic Euromediag, en partenariat avec Montpellier Agglomération et Lyon Biopôle vous invitent à une conférence sur la réglementation Européenne des dispositifs médicaux (DM) et des produits de diagnostic in-vitro (DM-DIV).
Cette réglementation qui a pour but de protéger la santé des citoyens Européens et d’évaluer l’efficacité des produits développés, doit également prendre en compte l’importance de l’effet de cette réglementation sur les PME, moteurs de l’innovation Européenne de demain.
- Comment innover, tout en ayant un renforcement de la réglementation ?
- Comment utiliser la réglementation comme effet de levier du développement industriel ?
Cette conférence est destinée aux acteurs publics (chercheurs, institutionnels chargés de la politique de santé publique, experts scientifiques…) et privés (responsables affaires réglementaires, R&D, production, contrôle qualité, marketing stratégique, CEO…), qui sont impliqués dans l’innovation et l’évolution de la réglementation des DM et DM-DIV.
> Inscription gratuite mais obligatoire
> Information auprès de Pierre Vidal : pierre.vidal@eurobiomed.org
Programme :
13h30 Accueil
14h00 : Mot de Bienvenue de Montpellier Agglomération et du pôle Eurobiomed
- Quels sont les conséquences de l’évolution de la réglementation sur le DM et le DM-DIV (Surveillance, Audit, Evaluation, Performance, …) – Gérard Luzergues (CEO de CEISO) et Vincent Castéras (CEO de NEXIALIST)
- Positiver l’évolution de la réglementation européenne : vision d’une PME européenne – CORIS BIO CONCEPT – Thierry Leclipteux (CEO de Coris Bio Concept)
- Modification de la réglementation : comment les sociétés et grands comptes se positionnent par rapport au changement de la réglementation ? vision stratégique d’un syndicat du Dispositif Médical – Représentant d’un syndicat du DM et DM-DIV
- Avec le renforcement de la réglementation, comment faut- il réaliser le suivi post market des produits déjà sur le marché ? – vision de deux Organismes Notifiés Européens
- Impact de la réglementation sur les projets de recherche clinique : implication de la réglementation dans le programme Horizon 2020 – Jean Luc Sanne (Scientific Officer, European Commission, DG Research & Innovation)
- Conclusion : actions futures d’Euromediag/Eurobiomed pour accompagner les entreprises dans leurs démarches réglementaires (Formation, action co, EDCA, etc) – Emilie Royère (directrice d’Eurobiomed)
16h45 : Poursuite des échanges autour d’un verre