Lieu : DEQM, 7 allée Kastner, 67081 Strasbourg, France
Langue de travail : anglais
Ce symposium, organisé conjointement par la DEQM et l’Agence européenne des médicaments (EMA), réunira utilisateurs et fabricants de ces matières premières pour discuter de questions d’intérêt commun, partager les expériences et participer à un débat fructueux. La réunion aura également pour objectif d’aider le Groupe de travail RCG à élaborer des exigences de qualité pour ces matières premières, en vue d’une publication dans la Pharmacopée européenne.
Quelques sujets de discussion prévus :
- Contexte et travaux de la DEQM et de la Pharmacopée européenne dans ce domaine
- Les points de vue de l’EMA sur les matières premières destinées à la thérapie génique ou cellulaire
- Le rôle et les propositions du groupe de travail RCG
- Points de vue d’utilisateurs, de fabricants et d’universitaires
Des séances en petits groupes seront en outre organisées pour recueillir les commentaires des parties concernées et discuter des problèmes de qualité identifiés par une récente étude menée par la DEQM