Points clés de la dernière réunion du Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) de l’OMS sur la vaccination (Communiqué)

Lors de sa réunion ordinaire tenue du 4 au 7 avril 2022, le Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) de l’OMS sur la vaccination a examiné les questions de politique vaccinale, notamment l’impact de la pandémie de COVID-19 et de la vaccination contre le COVID-19 sur les services de vaccination, l’infection et l’immunité induite par la vaccination, l’utilisation du vaccin contre l’hépatite A, la typhoïde vaccins conjugués (TCV), les modifications du calendrier de vaccination contre le VPH et le programme d’éradication de la poliomyélite. 

Session 1 – Rapports mondiaux et régionaux

• La vitesse de déploiement du vaccin COVID-19 a été sans précédent, presque tous les pays ayant introduit le vaccin en moins de 12 mois.
• Les données disponibles sur l’efficacité du vaccin COVID-19 contre la variante Omicron montrent généralement une immunité décroissante contre l’infection, mais une efficacité élevée et plus soutenue contre les maladies graves et la mort, en particulier après des doses de rappel. Les données restent très limitées pour certains des vaccins EUL de l’OMS.
• À ce jour, 21 pays restent en dessous de 10 % de couverture de la population, laissant à haut risque les populations les plus vulnérables. Parmi les pays éligibles à un soutien dans le cadre de la stratégie COVAX Advance Market Commitment (AMC), au moins 43 ont fixé des objectifs de population à 70 % ou plus et seul un petit nombre ont des objectifs inférieurs à 40 % de leur population.
• Cependant, les données disponibles indiquent que la couverture parmi les groupes hautement prioritaires est insuffisante pour fournir la protection nécessaire contre les maladies graves et la mort. La couverture des agents de santé est de 65 % dans l’ensemble, avec une couverture inférieure à 50 % dans certaines régions (États non membres de l’AMC), et la couverture des personnes âgées est de 69 %, allant jusqu’à 24 % dans certaines régions.
• Les perturbations des programmes de vaccination systématique persistent, notamment le retard continu d’au moins une campagne dans 37 pays au 10 janvier 2022, exposant des millions d’enfants au risque d’épidémies. Des épidémies importantes et perturbatrices de rougeole se sont produites dans au moins 19 pays au cours des 12 derniers mois.
• La réponse et les investissements en matière de vaccination contre la COVID-19 offrent d’importantes opportunités qui sont exploitées pour restaurer et renforcer les programmes de vaccination et améliorer leur résilience.

Mises à jour régionales de l’OMS

• Les programmes nationaux de vaccination dans les six régions de l’OMS ont été affectés par la pandémie de COVID-19 en raison de la baisse de la couverture vaccinale et de la qualité de la surveillance, bien que l’ampleur de l’impact ait varié entre les régions et au sein de celles-ci.
• La région européenne est également confrontée à un défi en raison de la guerre en cours en Ukraine et des importants déplacements de population qui en résultent. Le Bureau régional de l’OMS et les agences partenaires prennent des mesures pour atténuer les risques d’épidémies de maladies évitables par la vaccination telles que la rougeole, la poliomyélite et le COVID-19, tout en assurant la fourniture continue de fournitures et de services médicaux essentiels.
• Tous les pays mettent en œuvre des mesures pour rétablir la couverture vaccinale, plusieurs ayant identifié des stratégies innovantes de rattrapage vaccinal.
• Le déploiement de la vaccination contre la COVID-19 progresse dans toutes les régions, bien que la couverture vaccinale varie entre et au sein des régions et qu’une couverture vaccinale disproportionnellement plus faible ait été observée dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La réticence à la vaccination et la faible perception du risque affectent davantage l’adoption de la vaccination contre la COVID-19 dans plusieurs pays.

Rapport Gavi

• Atteindre les enfants à dose zéro grâce à la mise en place de systèmes de santé résilients reste une priorité absolue de l’Alliance dans la stratégie de Gavi 2021-2025 (Gavi 5.0) et devrait représenter plus de la moitié de l’impact supplémentaire des investissements de Gavi au cours de la période de la stratégie.
• Une fenêtre de financement pour le déploiement des vaccins contre le paludisme sera ouverte au second semestre 2022 pour permettre les introductions initiales des vaccins en 2023.
• Gavi s’est dit préoccupé par la baisse de 13 % de la couverture vaccinale mondiale contre le VPH en 2020 en raison des perturbations liées au COVID-19, attribuant ce problème principalement aux fermetures d’écoles et à l’approvisionnement limité. Il a été reconnu qu’une recommandation pour un régime à dose unique a le potentiel d’accélérer les introductions et de réduire les coûts opérationnels et la complexité.
• L’installation COVAX dispose d’un approvisionnement suffisant pour tous les pays AMC afin d’atteindre l’objectif de couverture de 70 % de l’OMS d’ici juin 2022. Le partenariat de distribution de vaccins COVAX aide les pays à surmonter les obstacles et à atteindre les objectifs de couverture nationale.

Session 2 – Agenda de vaccination 2030 et vaccination de rattrapage

• Le SAGE a reçu des preuves de l’impact de la pandémie de COVID-19 sur les programmes nationaux de vaccination, principalement en raison des perturbations de la prestation des services.
• Le besoin urgent de combler les lacunes immunitaires qui en résultent a été reconnu, tout comme l’importance de soutenir le rétablissement et la résilience des programmes de vaccination et d’atténuer le risque d’épidémies de maladies évitables par la vaccination.
• Le SAGE a recommandé aux pays d’utiliser la pandémie de COVID-19 et le déploiement de la vaccination contre la COVID-19 comme une opportunité de transformation pour établir des programmes de vaccination résilients et renforcer les soins de santé primaires. Parmi les domaines spécifiques identifiés figuraient la vaccination des agents de santé, la logistique et les registres de vaccination, la surveillance, les données et les communications.
• Le document « Principes directeurs pour le rétablissement, le renforcement de la résilience et le renforcement de la vaccination en 2022 et au-delà » a été approuvé et recommandé pour diffusion aux groupes consultatifs techniques régionaux et nationaux sur la vaccination afin qu’il puisse être adapté et utilisé dans leur contexte local.

Séance 3 – Vaccination contre l’hépatite A

• L’hépatite A représente plus de 100 millions d’infections par an et des dizaines de milliers de décès, principalement dus à une insuffisance hépatique fulminante. L’infection dans la petite enfance est principalement asymptomatique et les taux de maladie symptomatique et grave augmentent progressivement avec l’âge.
• Lorsque les pays passent d’une endémicité élevée à moyenne, les taux de maladies symptomatiques et graves augmentent en raison d’un changement dans l’âge de l’infection.
• Des vaccins contre l’hépatite A inactivés et vivants atténués sûrs et efficaces sont disponibles. Alors que le vaccin inactivé est autorisé dans un schéma à 2 doses, une dizaine de pays appliquent actuellement un schéma à dose unique hors AMM dans leur programme universel pour l’enfance.
• De nouvelles preuves sur la protection à long terme examinées par le SAGE indiquent que les calendriers à dose unique et à deux doses de vaccin inactivé sont tout aussi efficaces pour prévenir la maladie et assurer une séroprotection durable. Par conséquent, la position précédente consistant à autoriser un schéma à dose unique tout en favorisant les deux doses a été modifiée pour considérer désormais les deux schémas comme également acceptables.
• Le SAGE a recommandé l’utilisation de vaccins inactivés contre l’hépatite A dans les programmes de vaccination des enfants, soit en dose unique, soit en deux doses. L’introduction des vaccins doit s’accompagner de plans de suivi et d’évaluation, et l’impact et la durée de la protection doivent être suivis régulièrement.

Séance 4 – Vaccins COVID-19

Recommandations spécifiques aux vaccins : CanSino

• Le SAGE a examiné les données sur le vaccin CanSino COVID-19 mais n’émettra aucune recommandation tant que le produit ne sera pas répertorié par l’OMS pour une utilisation d’urgence.

Immunité induite par l’infection et la vaccination

• Les données concernant l’infection et l’immunité au SRAS-CoV-2 induite par le vaccin (« hybride ») ont été examinées et délibérées. La séroprévalence du SRAS-CoV-2 augmente rapidement dans le monde, sur la base à la fois de l’infection et de la vaccination. L’effet protecteur de l’immunité induite par l’infection, seule ou en combinaison avec la vaccination, doit être compris, notamment en ce qui concerne d’éventuelles modifications du calendrier vaccinal COVID-19.
• Des preuves émergent rapidement que SAGE a été et continuera de suivre de près. Cela comprend les tendances de la séroprévalence au fil du temps, par région, tranche d’âge, niveaux de revenu et mesures de santé publique et sociales, ainsi que des données sur l’efficacité des vaccins au niveau de la population de l’immunité hybride par rapport à l’immunité induite par le vaccin seul, et des études de cohorte montrant comment les vagues précédentes de l’infection offrent une protection contre la réinfection par une autre variante préoccupante lors d’une vague ultérieure. Le SAGE a évalué ces preuves comme étant préliminaires et insuffisantes pour apporter des modifications aux directives actuelles à ce stade.
• Plus de preuves sont nécessaires sur la durée de la protection pour l’immunité hybride ainsi que pour l’immunité induite par le vaccin, selon la gravité de l’issue de la maladie. Compte tenu des incertitudes scientifiques dominantes et des taux de séroprévalence variés dans la population d’un pays à l’autre, le SAGE recommande que la collecte et l’examen des preuves sur l’immunité hybride se poursuivent.
• Une déclaration technique concernant la preuve des données sur l’immunité hybride sera rédigée.
• Le SAGE a en outre souligné la nécessité de continuer à protéger les groupes d’utilisation hautement prioritaires en atteignant une couverture vaccinale élevée avec une série complète de vaccinations, comme indiqué dans la feuille de route prioritaire de l’OMS.

Séance 5 – Vaccination conjuguée contre la typhoïde

• Les estimations de l’incidence de la fièvre typhoïde restent très élevées en Asie du Sud et légèrement inférieures en Afrique, bien qu’une incidence élevée ait été démontrée dans des sites sélectionnés en Afrique subsaharienne. L’âge maximal d’incidence se situe chez les enfants de 5 à 19 ans, suivis des enfants de 1 à 4 ans.
• La résistance antimicrobienne de S. Typhi à la ciprofloxacine et à l’azithromycine ainsi que l’émergence de souches résistantes aux céphalosporines à spectre étendu (XDR) sont préoccupantes car elles limitent les options de traitement et entraînent des résultats graves.
• SAGE a été présenté avec de nouvelles données qui ont démontré l’efficacité et l’efficacité élevées d’une dose unique de vaccin conjugué contre la typhoïde (TCV) dans divers contextes (efficacité globale entre 79 et 88 %). Cette nouvelle preuve s’appuie sur les données d’immunogénicité qui sous-tendent la politique TCV en place depuis 2017 et renforce encore les recommandations actuelles pour l’utilisation du TCV. SAGE a également été présenté avec les expériences nationales d’introduction de vaccins et les défis dans la prise de décision.
• Il n’y a aucune indication de déclin de l’immunité sur 2 ans. La séroconversion après une dose unique de Typbar-TCV ^Ⓡ chez les adultes > 45 à 65 ans était élevée et comparable à celle des adultes plus jeunes de 18 à 45 ans pour lesquels le vaccin est actuellement homologué.
• Davantage de données sont attendues dans les 1 à 2 prochaines années sur les questions en suspens concernant la durée de la protection et le besoin potentiel de doses de rappel de TCV et une indication d’âge pour les adultes > 45 ans, sur la base desquels une mise à jour de la position de l’OMS sur la vaccination contre la typhoïde pourrait être considéré.

Séance 6 – Vaccination contre le papillomavirus humain

• Des inquiétudes ont été exprimées quant au ralentissement du rythme d’introduction du vaccin contre le VPH, à la faible couverture de la population et, en particulier, au recul de la couverture à la suite de la pandémie de COVID-19. Le SAGE a noté avec inquiétude que la mise en œuvre de la vaccination contre le VPH n’est pas en bonne voie pour atteindre les objectifs de la stratégie mondiale d’élimination du cancer du col de l’utérus à l’horizon 2030. Cependant, la situation de l’approvisionnement en vaccins contre le VPH et la base de fournisseurs ont été notées comme s’améliorant à court et à moyen terme.
• Notant cette amélioration de la situation de l’approvisionnement en VPH, le SAGE a recommandé à tous les pays d’introduire de toute urgence le vaccin contre le VPH pour la cible principale des filles de 9 à 14 ans et, lorsque cela est possible et abordable, de donner la priorité au rattrapage des cohortes plus âgées et des filles manquées grâce à une cohorte multi-âge. vaccination. La vaccination des garçons et des cohortes plus âgées doit être soigneusement gérée jusqu’à ce qu’il y ait un approvisionnement illimité en vaccins.
• La politique actuelle de vaccination contre le VPH prévoit un calendrier de 2 doses chez les filles de 9 à 14 ans, 3 doses pour les filles de 15 ans et plus et 3 doses pour les populations immunodéprimées de tout âge (9 ans et plus), y compris les personnes vivant avec le VIH .
• Le SAGE a examiné de nouvelles preuves sur l’efficacité d’un calendrier de vaccination contre le VPH à dose unique. Sur la base de toutes les preuves disponibles, le SAGE a conseillé aux pays de choisir désormais entre un calendrier à une ou deux doses pour les filles de 9 à 14 ans. Cette option à dose unique hors AMM pour la vaccination de rattrapage systématique et de cohorte multi-âge a été envisagée car elle offre des niveaux comparables et élevés de protection individuelle tout en étant plus efficace du point de vue de la santé publique (moins de doses par cas de cancer évité), moins nécessite beaucoup de ressources et est plus facile à mettre en œuvre qu’un calendrier à deux doses. Ce conseil s’applique aux vaccins contre le VPH pour lesquels des données correspondantes à une dose ont été recueillies.
• De même, un schéma à une ou deux doses peut être appliqué aux jeunes femmes âgées de 15 à 20 ans, tandis que deux doses à 6 mois d’intervalle doivent être utilisées pour les femmes de plus de 21 ans. Les garçons et les hommes plus âgés peuvent suivre le même schéma posologique que les femmes, tandis que des preuves supplémentaires sont générées sur l’efficacité et l’immunogénicité d’un schéma posologique unique dans ce groupe.
• Des preuves supplémentaires doivent être générées sur la protection des personnes immunodéprimées par des schémas posologiques réduits. Jusqu’à ce que de telles preuves soient disponibles, les personnes de cette population âgées de 9 ans et plus devraient être prioritaires et recevoir au moins deux doses, bien que trois doses soient considérées comme optimales si elles sont réalisables sur le plan programmatique. Compte tenu de la forte incidence des cancers liés au VPH chez les personnes immunodéprimées, les personnes vivant avec le VIH et les filles victimes d’abus sexuels, le SAGE recommande qu’elles soient prises en compte pour la vaccination contre le VPH à la fois dans et en dehors de la tranche d’âge d’éligibilité standard.
• Avant de réviser la prise de position de l’OMS sur la vaccination contre le VPH, l’OMS organisera une consultation des parties prenantes sur ces importants changements de politique.

Lire le communiqué de l’OMS en date du 11 avril, concernant les preuves apparues au cours des dernières années selon lesquelles les schémas à dose unique offrent une efficacité comparable aux schémas à deux ou trois doses.

Séance 7 – Vaccins antipoliomyélitiques

• L’épidémiologie du poliovirus sauvage de type 1 continue d’être favorable, avec le plus faible nombre de cas de poliomyélite sauvage jamais signalé sur une période de 12 mois, dont seulement 6 cas depuis fin janvier 2021 et aucun au Pakistan en 15 mois. Cependant, le SAGE a exprimé de sérieuses inquiétudes concernant la récente détection du poliovirus sauvage au Malawi, où la transmission a été interrompue, ainsi que la transmission en cours des poliovirus circulants dérivés de vaccins (cVDPV2), en particulier dans la région africaine où le Nigeria est toujours confronté à des épidémies de cVDPV2.
• Le risque de propagation supplémentaire du PVDVc2 à partir d’une épidémie détectée en 2021 en Ukraine a été souligné, avec la reconnaissance de son exportation potentielle vers les pays accueillant des réfugiés ukrainiens. Le SAGE a souligné l’importance du soutien et du renforcement de la surveillance du poliovirus dans toute la région européenne.
• Le SAGE a noté les données sur l’innocuité et la stabilité génétique du nouveau VPO2 (nVPO2) confirmant un bon profil d’innocuité et la stabilité génétique du vaccin. Le SAGE a noté qu’un cadre pour une analyse complète des performances du nVPO2 est en cours d’élaboration et a demandé des mises à jour périodiques sur les données d’innocuité et de stabilité génétique du nVPO2.
• La création d’une « équipe d’arrêt du vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) » a été approuvée pour permettre une planification et une mise en œuvre efficaces du retrait du VPO des programmes de vaccination systématique un an après la certification de l’éradication du poliovirus sauvage.

Retrouvez ici les points clés de cette rencontre.

Le rapport complet de la réunion sera publié dans le Relevé épidémiologique hebdomadaire le 10 juin 2022 – seul le libellé du rapport complet doit être considéré comme définitif.

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