La HAS rend une décision accordant une autorisation d’accès précoce pré-AMM à Ronapreve® (casirivimab et imdevimab) de Roche-Regeneron, pour certains patients immunodéprimés à très haut risque de faire une forme sévère de la Covid-19. Après l’avis positif de l’ANSM sur la présomption d’efficacité et de sécurité de ce traitement, elle autorise son utilisation en prophylaxie pré-exposition ou post-exposition au SARS-CoV-2, chez des patients immunodéprimés qui ne sont pas protégés malgré une vaccination complète.
Avec le respect des mesures barrières et d’isolement, les vaccins constituent le meilleur moyen de prévention et de lutte contre la Covid-19. Pour autant, la protection vaccinale après un schéma vaccinal complet (deux doses) s’avère parfois insuffisante chez certaines personnes dont le statut immunitaire est altéré, alors même que celles-ci présentent le risque de faire une forme sévère de la maladie et d’en décéder. Dans un contexte de reprise épidémique, la HAS souligne ainsi la nécessité d’administrer une troisième dose de vaccin chez les patients immunodéprimés, car elle permet pour une part non négligeable d’entre eux de développer à cette occasion une réponse vaccinale. Des données récentes récentes montrent cependant qu’environ 25% des personnes immunodéprimées suite à une greffe ou à une leucémie lymphoïde chroniqu e n’ont toujours pas d’anticorps détectables (séronégatives) après la troisième dose.
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