Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé d’accorder une extension d’indication au vaccin COVID-19 Comirnaty… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament évalue une demande de dose de rappel du vaccin Covid-19 Janssen à administrer au moins deux mois après la première dose (Communiqué)
L’EMA a commencé à évaluer une demande d’utilisation d’une dose de rappel du vaccin COVID-19 Janssen à administrer au moins… Lire la suite
Point presse de l’Agence européenne du médicament sur la Covid-19 (En ligne)
L’Agence européenne des médicaments (EMA) organise un nouveau point de presse pour faire le point sur ses activités relatives à… Lire la suite
Inauguration de la Charte du nouveau-né hospitalisé (Document)
A l’occasion de la Journée mondiale de la prématurité, jeudi 17 novembre, Adrien Taquet, Secrétaire d’État chargé de l’Enfance et… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament commence à évaluer l’utilisation du vaccin Covid-19 Spikevax chez les enfants âgés de 6 à 11 ans (Communiqué)
L’EMA a commencé à évaluer une demande pour étendre l’utilisation du vaccin COVID-19 de Moderna, Spikevax, aux enfants âgés de… Lire la suite
Covid-19 : l’EMA commence l’examen continu d’Evusheld, combinaison de deux anticorps monoclonaux (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a lancé un examen continu d’Evusheld… Lire la suite
Comirnaty et Spikevax : « lien possible avec de très rares cas de myocardite et péricardite », pointe l’Agence européenne du médicament (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu que la myocardite et la péricardite peuvent survenir dans de très… Lire la suite
Journée d’information de l’Agence européenne du médicament sur la gestion des risques (En ligne)
L’objectif de cette journée d’information sera de faire le point sur les activités en cours de l’Agence européenne des médicaments… Lire la suite
Rapport annuel de l’Agence européenne du médicament (Document)
L’Agence européenne du médicament (EMA) a publié, le 14 juin 2021, son rapport annuel 2020. Le document présente les faits saillants… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament et l’EUnetHTA font le point sur leur coopération (Communiqué)
L’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Réseau européen d’évaluation des technologies de la santé (EUnetHTA) ont publié un rapport… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament recommande la hausse de capacité de fabrication pour le vaccin contre la Covid-19 de BioNTech/Pfizer (Communiqué)
L’EMA a recommandé l’approbation de lignes de fabrication et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins de… Lire la suite
Premier vaccin contre la Covid-19 approuvé pour les enfants âgés de 12 à 15 ans dans l’UE (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une extension d’indication… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament a publié un plan d’investigation pédiatrique pour le vaccin contre le SARS-CoV-2 recombinant, avec adjuvant, développé par Sanofi Pasteur (Communiqué)
Consulter la décision de l’EMA du 10 mai 2021 relative à l’accord d’un plan d’investigation pédiatrique et à l’octroi d’un… Lire la suite
Covid-19 : l’agence européenne du médicament a recommandé une modification des conditions de stockage pour le vaccin BioNTech/Pfizer (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé une modification des conditions de stockage approuvées de… Lire la suite
Vaccin de Janssen contre la Covid-19 : l’EMA trouve un lien possible entre de très rares cas de caillots sanguins inhabituels et des plaquettes sanguines basses et confirme que le rapport bénéfice / risque global reste positif (Communiqué)
Lors de sa réunion du 20 avril 2021, le comité de sécurité de l’Agence européenne du médicament (PRAC) a conclu… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 : l’Agence européenne du médicament continue d’évaluer le risque de caillots sanguins très rares avec une baisse des plaquettes sanguines (Communiqué)
L’EMA continue de surveiller les caillots sanguins très rares avec des plaquettes sanguines basses survenus après la vaccination par Vaxzevria… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament a mis à jour les informations produit relatives au vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA a publié les informations produit mises à jour pour le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, dans toutes les langues… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 : l’Agence européenne du médicament découvre un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu aujourd’hui que les caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses… Lire la suite
Vaccin AstraZeneca et COVID-19 : l’examen de très rares cas de caillots sanguins inhabituels se poursuit (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) de l’agence européenne du médicament (EMA) se réunit le mercredi 31 mars, dans le… Lire la suite
Recommandations de l’UE pour la composition du vaccin contre la grippe saisonnière 2021-2022 (Document)
L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis des recommandations pour les souches de virus de la grippe que les fabricants… Lire la suite
