L’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Réseau européen d’évaluation des technologies de la santé (EUnetHTA) ont publié un rapport… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament recommande la hausse de capacité de fabrication pour le vaccin contre la Covid-19 de BioNTech/Pfizer (Communiqué)
L’EMA a recommandé l’approbation de lignes de fabrication et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins de… Lire la suite
Premier vaccin contre la Covid-19 approuvé pour les enfants âgés de 12 à 15 ans dans l’UE (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une extension d’indication… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament a publié un plan d’investigation pédiatrique pour le vaccin contre le SARS-CoV-2 recombinant, avec adjuvant, développé par Sanofi Pasteur (Communiqué)
Consulter la décision de l’EMA du 10 mai 2021 relative à l’accord d’un plan d’investigation pédiatrique et à l’octroi d’un… Lire la suite
Covid-19 : l’agence européenne du médicament a recommandé une modification des conditions de stockage pour le vaccin BioNTech/Pfizer (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé une modification des conditions de stockage approuvées de… Lire la suite
Vaccin de Janssen contre la Covid-19 : l’EMA trouve un lien possible entre de très rares cas de caillots sanguins inhabituels et des plaquettes sanguines basses et confirme que le rapport bénéfice / risque global reste positif (Communiqué)
Lors de sa réunion du 20 avril 2021, le comité de sécurité de l’Agence européenne du médicament (PRAC) a conclu… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 : l’Agence européenne du médicament continue d’évaluer le risque de caillots sanguins très rares avec une baisse des plaquettes sanguines (Communiqué)
L’EMA continue de surveiller les caillots sanguins très rares avec des plaquettes sanguines basses survenus après la vaccination par Vaxzevria… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament a mis à jour les informations produit relatives au vaccin d’AstraZeneca contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA a publié les informations produit mises à jour pour le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, dans toutes les langues… Lire la suite
Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 : l’Agence européenne du médicament découvre un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu aujourd’hui que les caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses… Lire la suite
Vaccin AstraZeneca et COVID-19 : l’examen de très rares cas de caillots sanguins inhabituels se poursuit (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) de l’agence européenne du médicament (EMA) se réunit le mercredi 31 mars, dans le… Lire la suite
Recommandations de l’UE pour la composition du vaccin contre la grippe saisonnière 2021-2022 (Document)
L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis des recommandations pour les souches de virus de la grippe que les fabricants… Lire la suite
Vaccin Covid-19 AstraZeneca : « les bienfaits l’emportent toujours sur les risques malgré un lien possible avec de rares caillots sanguins avec une baisse des plaquettes sanguines », pointe l’Agence européenne du médicament (Communiqué)
Le comité de sécurité de l’EMA, le PRAC, a conclu son examen préliminaire d’un signal de caillots sanguins chez les… Lire la suite
Le comité de sécurité de l’EMA poursuit son enquête sur le vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 et les événements thromboemboliques (Communiqué)
Plusieurs autorités responsables des campagnes nationales de vaccination dans les pays de l’UE ont temporairement suspendu la vaccination avec le… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament émet des conseils sur l’utilisation de l’association d’anticorps bamlanivimab / étesevimab (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a achevé son examen de l’utilisation des anticorps monoclonaux bamlanivimab… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament lance un examen continu du vaccin Sputnik V contre la Covid-19 (Communiqué)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a entamé un examen continu du Spoutnik V (Gam-COVID-Vac), un… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament entame l’examen du Regdanvimab, premier médicament contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA procède à un examen de l’anticorps monoclonal Regdanvimab de Celltrion (CT-P59) pour aider les autorités nationales qui décideraient l’utilisation précoce… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament et Santé Canada publient des données cliniques utilisées pour étayer leurs autorisations du vaccin Moderna contre la Covid-19 (Communiqué)
L’ouverture et la transparence sont essentielles pour renforcer la confiance dans les vaccins COVID-19. Aujourd’hui, l’EMA et Santé Canada ont… Lire la suite
L’Agence européenne du médicament reçoit une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin de Janssen contre la Covid-19 (Communiqué)
L’EMA a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour un vaccin COVID-19 développé par Janssen-Cilag… Lire la suite
Covid-19 : l’Agence européenne du médicament lance un examen continu de la combinaison d’anticorps REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab)
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a lancé un « examen continu » (« rolling… Lire la suite
L’Agence européenne des médicaments recommande une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin d’AstraZeneca (Communiqué)
L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin COVID-19 AstraZeneca pour prévenir la… Lire la suite
